美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 2018-01-23T22:11:05+08:00 prnasia.com http://www.prnasia.com/story/ 2018-01-24T04:38:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200667-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 米兰2018年1月24日电 /韦德娱乐平台社/ -- 诊断影像的全球领导者Bracco Imaging S.p.A.今天宣布该公司已经在其位于瑞士日内瓦的研发中心启动新的实验活动,研究充气微泡在发展个性化基因疗法治疗与脂质代谢相关的慢性功能失调疾病的新应用。 微泡已经革命性地改变了超声造影(CEUS)领域的医学成像,这是一种高灵敏度、无创、实时、低成本、无辐射的模式,改善了心脏腔、大血管和组织血管的可视化和评估效果。作为诊断影像的可靠工具,微泡如今也被认为是治疗药物或基因载体的平台。 Bracco Suisse SA研究部主任蒂埃里-贝廷格(Thierry Bettinger)博士表示:“今天开始的新研究活动提供了开发微泡平台的更多机会,创造了一种创新的治疗方法来解决未满足的医疗需求。我们把正在评估的个性化基因治疗看作一个扩大微泡平台使用的机会。我们现在寻求进行大量生物医学应用,并且满怀信心地认为,我们的技术可以被用来应对各种广泛的医疗挑战。” 这个研究项目是Bracco最近与一家创新的初创公司SonoGene LCC签署的协议的结果,这家新公司致力于开发新平台,利用超声触发的非病毒微泡给药系统来进行基因和药物治疗。此外,这个研究项目得益于与被视为超声造影领域最具影响力的专家之一的美国伊利诺斯州芝加哥拉什大学医学中心(Rush University Medical Center)医学教授、国际超声造影协会(ICUS)联合会长史蒂文-范斯坦(Steven Feinstein)的密切合作。 范斯坦博士表示:“SonoGene的早期动物研究成功表明,微小的微泡可以将基因传递到靶器官系统,并产生理想的治疗效果。”他解释说,最初的研究使用微泡将基因输送到肝脏,以刺激人体产生天然的、全新的高密度脂蛋白胆固醇--这种“好胆固醇”可能预防某些心血管疾病。他补充说:“Sonogene的基因治疗最终可以利用身体自身的生物学机制来提供一种自然的治疗形式。” 范斯坦博士还认为微泡将提供广泛而灵活的平台,用于将其它基因和药物化合物(包括癌症药物)安全地递送至全身的靶器官系统或肿瘤。此外,他指出,基于微泡的递送载体不使用病毒载体、合成或重组蛋白。 Bracco Imaging首席战略官米柯尔-弗纳罗利(Micol Fornaroli)博士说:“我们投资开发微泡平台的创新方法巩固了我们在超声波领域的承诺和领导地位,同时促进了这一技术在诊断影像之外的未来应用。” SonoGene首席执行官埃里克-科尔斯(Eric Coles)博士表示:“SonoGene很高兴与Bracco Imaging合作,利用我们在开发基于微气泡的基因和药物传递系统领域独特和广泛的专业知识,拯救生命和改善患者护理效果。” Bracco Imaging简介 Bracco Imaging S.p.A.是Bracco Group的一部分,是诊断影像业务领域世界领先的公司之一。Bracco Imagin总部设在意大利米兰,致力于开发、生产和销售符合医疗需求的诊断影像代理和解决方案。 Bracco Imaging通过放射性示踪剂为所有关键的诊断影像模式提供产品和解决方案组合:X射线成像(包括CT、介入放射学和心脏导管术)、磁共振成像(MRI)、超声造影、核医疗学。这个诊断影像由放射学领域几个医疗设备和先进的声学造影管理系统完成。 该公司通过子公司、合资企业、许可和分销合作协议,直接或间接地在全球100多个市场开展业务。凭借一项涵盖所有关键模式的持续研究,Bracco Imaging通过合资公司Bracco-Eisai Co. Ltd.在北美、欧洲和日本等主要地区都有很强的影响力。该公司还通过合资公司Bracco Sine Pharmaceutical Corp. Ltd.在巴西、韩国和中国开展业务。 为了实现高质量和可持续的环保生产,公司进行了运营投资。生产活动在意大利、瑞士、日本、中国和德国进行。 Bracco Imaging是一家创新的研发公司,在诊断影像行业拥有高效的以工艺为中心的方法和良好的历史创新纪录。该公司的研发活动在意大利、瑞士和美国的三个研究中心进行管理。 了解Bracco Imaging更多详情,请访问www.braccoimaging.com SonoGene简介 SonoGene是一家私人公司,拥有先进的专业知识和在非病毒、基于微泡的基因和药物化合物给药系统领域的全球专利。该公司总部位于美国伊利诺伊州格伦埃林。]]> 2018-01-23T16:33:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200608-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 东京2018年1月23日电 /韦德娱乐平台社/ -- 1月11日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材中国药业有限公司位于苏州工业园区新工厂的口服固体制剂厂房和行政大楼业已竣工。
口服固体制剂厂房
口服固体制剂厂房
为了进一步扩大对中国患者的贡献,卫材正在苏州的新工业园区建设新工厂,其规模超过原苏州工厂(口服固体制剂厂房)的五倍,以期进一步强化稳定的供应链并提高生产效率。卫材已在2014年11月建立了注射剂厂房,生产弥可保®的注射液。新落成的口服固体制剂厂房地上共有三层,占地面积约20,240平方米,产能(制剂30亿片/年和包装50亿片/年)约为原苏州工厂的两倍。新口服固体制剂厂房预计将在2018财年下半年开始投入使用,并将为中国本土市场生产和包装弥可保®、安理申®和波利特®等口服固体制剂产品。苏州工厂新口服固体制剂厂房全面投入使用后,原工厂将被关闭。 中国业务是卫材继日本和美国之后的第三大核心业务。通过苏州新工厂口服固体制剂厂房,卫材致力于加强其在中国本土的生产体系,扩大稳定的高品质药品供应链,并进一步提高中国患者及其家庭的福祉。 [编者注] 1.苏州新工厂概况
地址:苏州工业园区兴浦路168号
占地面积:约134,000平方米
(1)口服固体制剂厂房(已竣工)
口服固体制剂厂房
口服固体制剂厂房
  • 建筑面积:约20,240平方米/三层
  • 主要功能:生产、包装、储存等
  • 将制造产品:弥可保®、安理申®、波利特®及其它产品
(2)肠外制剂厂房(2014年11月竣工)
肠外制剂厂房
肠外制剂厂房
  • 建筑面积:约5,690平方米/两层
  • 制造产品:弥可保®的注射液及其它产品
(3)行政楼(已竣工)
行政楼
行政楼
  • 建筑面积:约2,230平方米/两层
  • 主要设施:办公室、会议室、自助餐厅等
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2018-01-23T05:05:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200550-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 中国北京和美国麻省剑桥2018年1月23日电 /韦德娱乐平台社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。公司今天宣布新一轮公开募股完成,本次公开募股共发行了792.08万股美国存托股票(ADS),每股ADS代表13股普通股,普通股每股票面价值0.0001美元,公开发行价格为每股ADS 101美元。在扣除承销商折扣,雇佣金和其他发行相关费用前,百济神州本次募股的毛收入约为8亿美元,包括承销商对其可额外购买的49.505万股ADS权利的全部行权。 百济神州计划将本次募股所获资金作为营运资金以及企业一般用途,包括研发活动。 高盛(Goldman Sachs & Co. LLC)、摩根斯坦利(Morgan Stanley)、科恩(Cowen)和Leerink Partners是本次公开发行的共同承销商。威廉布莱尔(William Blair)是本次公开发行的副承销商。 以上证券根据此前在美国证券交易委员会(SEC)备案的可自动生效的货架登记声明提供。相关的终版招股书已经于2018年1月18日在SEC备案,并可在SEC网站 www.sec.gov 上获得。终版招股书副本与关于此证券的招股说明书可以免费从高盛、摩根斯坦利、科恩和Leerink Partners得到。
  • 高盛的联系方式是:Prospectus Department, 200 West Street, New York, NY 10282,电话:1-866-471-2526,或电邮:prospectus-ny@ny.email.gs.com
  • 摩根斯坦利的联系方式是:Prospectus Department, 180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014;
  • 科恩的联系方式是:c/o Broadridge Financial Services, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY, 11717, United States,联系:Prospectus Department或致电1-631-274-2806;
  • Leerink Partners LLC的联系方式是:Syndicate Department, One Federal Street, 37th Floor, Boston, MA 02110,电话:800-808-7525, ext. 6132,或电邮:syndicate@leerink.com
本伟德1946英国不构成出售要约或要约购买,也不得在任何国家或司法管辖区中出售这些证券;在依照国家或司法管辖区的政策法注册或取得资格之前,出售要约、要约购买或销售是非法的。 关于百济神州 百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚地区拥有超过850名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)。[i] [i] ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®是新基公司的注册商标。 前瞻性声明 本伟德1946英国中部分陈述为前瞻性声明,其中包括但不仅于:百济神州对此次公开募股所获收入的使用以及其研发活动的预期。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与预测或暗示的这些前瞻性声明有重大差异。造成差异的这些因素包括:百济神州对本次公开募股收入的使用的风险与不确定性。关于百济神州风险和不确定性的更多信息,会在百济神州向美国证监会备案的与本次公开募股相关的初步修订版招股说明书中包含或被引用。百济神州否认有意愿或责任更新或修正任何前瞻性声明,不论是由于新信息的出现还是未来事件的发生,或是其他情况。]]>
2018-01-22T22:48:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200538-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 杭州2018年1月22日电 /韦德娱乐平台社/ -- 阿诺医药今日宣布与卫材(Eisai)完成一项全球许可协议,通过支付首付款、里程碑金和销售提成,获得肿瘤免疫治疗药物E7046(AN0025)的全球(除亚洲部分地区)独家研究开发、生产与销售权利。E7046是一种全球研发进度领先的高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4拮抗剂,临床Ⅰ期单药在实体瘤患者耐受性良好,与放/化疗联合应用的全球临床Ⅰb试验正在进行中。
阿诺医药与卫材株式会社E7046(AN0025)全球合作签约仪式
阿诺医药与卫材株式会社E7046(AN0025)全球合作签约仪式
阿诺医药总裁兼首席医学官袁瑞荣医学博士表示:“该候选药物是公司为显著提高现有肿瘤免疫治疗疗效所做的重大布局之一。已有的研究表明E7046不仅单独用药具有抗癌活性、提高免疫功能,而且与放/化疗、免疫检查点抑制剂联用能够显著地抑制结肠癌、肺癌以及其它抗PD-1抗体耐药肿瘤的生长。我们相信它未来将具有巨大的临床应用潜力。” 卫材肿瘤领域首席医学官Dr. Alton Kremer说:“近年来肿瘤免疫治疗已成为全球癌症新药研发的重要方向之一。其中,E型前列腺素受体4抑制剂E7046具有调节肿瘤微环境的机理,正在成为肿瘤免疫领域的又一只新星。我们希望通过未来的多项高选择性全球临床研究能够证验其在多种癌症方面的疗效,让癌症患者获益。”]]>
2018-01-20T14:51:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200421-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 中国无锡2018年1月20日电 /韦德娱乐平台社/ -- 由国家消化病临床医学研究中心(上海)、国家消化内镜质量控制中心牵头,阿斯利康支持的消化道肿瘤防治中心项目(GICC)昨日在无锡正式启动,该项目将陆续在无锡当地八家医院落地试点,共建医联体模式,以期建立当地规范的早期胃癌筛查和诊疗体系,支持提升国消化道肿瘤防治水平。同时,为进一步助力中国消化道肿瘤防治体系的建设,由中国医师协会主办、长海医院以及消化道肿瘤防治中心协办的中国首个消化内镜医师培训学院也于今日正式落户无锡,入驻阿斯利康中国商业创新中心。无锡卫计委、中国医师协会以及阿斯利康三方共同签署战略合作协议,旨在全国建立统一的内镜医师规范化培训体系,提升国内镜技术水平,为国消化内镜领域专业人才的培养提供强力支持。
无锡市卫计委、中国医师协会和阿斯利康共同签署战略合作协议
无锡市卫计委、中国医师协会和阿斯利康共同签署战略合作协议
创新疾病解决方案从构想到实践,推动实现胃癌早筛、早诊、早治 国是消化道肿瘤高发国家之一。以胃癌为例,中国的发病率居全球之首,胃癌新发病例和死亡病例数在所有肿瘤中均位列第二。同时,胃癌也是无锡地区发病率最高的肿瘤。因此,将无锡作为消化道肿瘤防治中心项目的试点城市,并首次将该项目的构想付诸实践,对推动本地及全国范围的胃癌防治有着重要意义。 胃癌的预后与疾病诊断的时间关系密切,如果消化道肿瘤能在早期发现,绝大多数在内镜下即可获得根治,患者5年生存率将超过90%[1]、[2]。但是在国,胃癌的早期筛查发展相对滞后,早期胃癌诊断率仅有10%,90%以上的胃癌在发现时已是中晚期[3]。目前,胃癌的诊断在国面临着筛查流程不规范、患者意识薄弱、医生医疗水平不足和医院资源分配不均等诸多困境。因此,基于物联网技术的消化道肿瘤防治中心便应运而生了。 消化道肿瘤防治中心项目通过构建中心医院和社区医院联动的分级诊疗模式,为患者提供诊疗一体化的全病程解决方案,推动胃癌早筛、早诊、早治的实现。本次试点医院将成立独立的消化道肿瘤防治中心(GICC)专病门诊,开展机会性筛查与人群筛查,通过建立规范的早期胃癌筛查和诊疗体系,对早期胃癌及胃癌高危患者进行全病程管理,实现胃癌防治阵线整体前移,帮助提高当地群众的健康水平和生活质量。在院内,消化道肿瘤防治中心将通过优化筛查与治疗流程,配合相应的教育活动和电子化系统,进一步提升早癌筛查与治疗的效率与效果。而对于不能建设完整防治中心的社区医院,则通过设立早癌筛查点,实现高危患者的初步筛查以及向上转诊。患者在中心接受内镜治疗后,消化道肿瘤防治中心还将对患者进行随访管理,帮助改善预后,提升生活质量。 全面提升消化道内镜检查及治疗水平,实现多方获益 消化道肿瘤防治中心项目的建立和落地完全遵循中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》提出的“预防为主、防治结合”的科学发展原则,将有效提高消化道肿瘤的早期筛查率,降低死亡率,最终实现降低国胃癌发病率的目标。对患者而言,消化道肿瘤防治中心提供了在社区即可进行的早癌筛查检测,提高患者消化道疾病的早期诊断率,有效降低胃癌发生概率,保障患者生命健康。于医院而言,通过中心医院与社区医院的多级联动,实现上下级医院间的带教、指导和培训,有效提高医疗机构的诊疗水平、服务质量和影响力,推动国消化道肿瘤分级诊疗的实现。 但与此同时,消化道肿瘤防治中心的落地,对医师的诊疗技术也提出了更高的要求。为全面提高医师的消化道内镜检查及治疗技术,提高规范化诊疗水平,由中国医师协会主办、长海医院和消化道肿瘤防治中心协办的中国首个消化内镜医师培训学院今天正式入驻阿斯利康中国商业创新中心,无锡卫计委、中国医师协会和阿斯利康三方共同出席签署了战略合作协议。阿斯利康将积极支持内镜培训学院的建设,助力其在全国范围内建立统一的内镜医师规范化培训体系,为提升国内镜技术和专业人才培养做出贡献。 中国工程院院士、国家消化系统疾病临床医学研究中心主任李兆申院士表示:“发现一例早癌,拯救一个患者,幸福一个家庭。消化道肿瘤防治中心项目的落地实践,将三级医院和基层医院的资源联动起来,对我们国家达到胃癌的早期诊断、早期治疗和综合治疗的意义重大。技术的进步也意味着我们将对专业人才提出了更高的要求。消化内镜医师培训学院希望通过系统的培训,提高消化医师的总体诊疗水平,在为消化道肿瘤防治中心不断输送人才的同时,也推动全国统一的内镜医师规范化培训体系的形成。” 阿斯利康中国总经理冯佶表示:“一直以来,阿斯利康致力于探索创新疾病解决方案,通过物联网、大数据分析、人工智能等新技术提高诊断率,推进医疗水平的提高,最终实现以患者为中心的早防、早诊、早治。消化道肿瘤防治中心在无锡的落地将作为一个试点,希望未来能够逐步推广到江苏乃至全国。我们希望借助肿瘤防治中心医联体模式,将消化道肿瘤防治中心覆盖到全国更多医院,让适合中国国情的消化道肿瘤防治模式造福更多中国患者。”
[1] 中华医学会消化内镜学分会等. 胃肠病学 2014; 19(7): 408-427.
[2] Isobe Y, et al. Gastric Cancer 2011;14(4):301-16.
[3] 中华医学会消化内镜学分会, 中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会. 中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见(2014年,长沙) [J]. 中华消化杂志,2014,34( 07 ): 433-448.
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2018-01-19T19:43:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200401-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海和加州库比蒂诺市2018年1月19日电 /韦德娱乐平台社/ -- GE医疗今日宣布与中国领先的细胞治疗生物科技公司西比曼生物科技集团(NASDAQ: CBMG,以下简称“西比曼”)签署一项采购意向书,后者的上海工厂将使用GE医疗的细胞治疗灵活生产平台 (FlexFactoryTM) 技术,以加速西比曼在细胞治疗领域的创新生物药临床试验及商业化进程。西比曼致力于打造国际领先的多元化细胞治疗生物医药产品研发平台,开发用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品,也是至今唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。
刘必佐先生与Ger Brophy先生在多伦多签署采购意向书
刘必佐先生与Ger Brophy先生在多伦多签署采购意向书
目前,全球有超过900种再生医学药物正在进行临床试验,其中包括细胞治疗药物与基因治疗药物。这一数字自2016年以来增长了19%[1]。尽管精准药物的试验总数在不断增长,但市场需求与实际生产能力之间仍存在差距。对于生产商来说,能够支持临床试验向商业化发展的可扩展的整体解决方案选择仍然非常有限。在细胞治疗的生产工艺流程里[2],大部分工艺步骤缺乏整合,依靠人工操作,工艺步骤之间的开放式衔接还会增加污染的风险。为解决这些难题,并实现稳定的细胞治疗产品制备,GE医疗开发了专用于这一领域的灵活生产线 (FlexFactoryTM) -- 一种可扩展的半自动化端到端平台技术。 通常,当生物药生产商建设一个实验室,并要使其具备最高效的工业级生产能力,整个过程需要18个月,而GE的灵活生产平台 (FlexFactoryTM可缩短多达一半工程周期,仅九个月就能让生产商实现规模生产的能力,从而使药物上市时间得以提前,使患者更早获得治疗。随着此次采购意向书的签署,西比曼将成为全球首个使用GE细胞治疗灵活生产平台 (FlexFactoryTM) 的公司,该平台预计于2018年底在西比曼和GE的细胞治疗联合实验室投入运行。 西比曼集团首席执行官刘必佐先生表示:“灵活生产平台 (FlexFactoryTM) 是 CAR-T 领域的一次生产力革命。由GE医疗与西比曼共同创造的新一代半自动、标准化CAR-T生产能力,能够为肿瘤患者的细胞治疗提供最理想的平台与机会。与GE医疗的长期合作可以帮助我们通过数字化和半自动化技术以及全面的分析方法降低总成本,更高效地为患者提供治疗。” GE医疗为西比曼提供的细胞治疗灵活生产平台 (FlexFactoryTM) 解决方案包括各项符合 cGMP 标准的工艺开发与培训服务、细胞处理设备、半自动化能力和数字连接解决方案,后者计划利用该平台加速其针对多种血液肿瘤和实体肿瘤的 CAR-T 细胞治疗商业化。 GE医疗生命科学事业部细胞治疗业务全球总经理 Ger Brophy 表示:“随着越来越多的细胞治疗产品进入临床试验阶段,生产企业在面临临床开发的时间紧迫性、保持经济效益的同时,还必须不断提高自己的生产能力,这三方面都是至关重要的。GE医疗致力于成为细胞治疗生产商的最佳合作伙伴,在从临床试验到工业化生产的各个阶段帮助客户,最终使这些划时代的创新疗法药物能够造福全球患者。” 与此同时,通过与加拿大再生医学商业化中心 (CCRM) 的合作,GE医疗也为西比曼提供多种工艺开发服务。CCRM 是全球再生医学技术以及细胞和基因治疗开发和商业化领导者,GE医疗将与其联手,为西比曼提供一支由35位在先进治疗性细胞技术方面专业实力雄厚的科学家和工程师组成的工艺开发团队,帮助其将研究阶段的工艺优化成符合规模化生产要求。双方还将在生产工艺流程的简化、整合及提高自动化程度方面为西比曼进一步提升工艺流程效率。
GE医疗工作人员陪同西比曼领导参观CCRM细胞治疗实验室
GE医疗工作人员陪同西比曼领导参观CCRM细胞治疗实验室
再生医学商业化中心总裁兼首席执行官 Michael May 说:“为实现细胞治疗产品的规模化生产,并提高细胞和基因治疗产品公司的生产效率,CCRM 与GE医疗建立了先进治疗性细胞技术中心 (CATCT)。西比曼与GE的此次合作,对于 CCRM 团队是一个令人兴奋的机会,让我们可以展示攻克细胞治疗产品生产难题的工艺开发能力和经验。我们期待助力西比曼实现 CAR-T 细胞治疗产品的商业化,为各种血液肿瘤和实体瘤患者带来福音。” [1] ARM 2018年度行业态势,参见:https://alliancerm.org/sites/default/files/ARM_SOTI_2018_FINAL.pdf [2] 典型的细胞治疗生产流程包括:控制下的产品(细胞)解冻、分离、活化、扩增、收集、制剂和低温贮藏。 关于西比曼生物科技集团 西比曼生物科技集团 (NASDAQ: CBMG) 专门开发用于治疗退行性疾病和癌症的细胞疗法产品。西比曼利用其一体化 GMP 实验室生产的产品在中国进行肿瘤免疫治疗和干细胞治疗的临床试验。其在中国的 GMP 生产设施包括12条独立的细胞生产线,设计和管理均符合美国和中国的 GMP 标准。西比曼近期在中国启动了两项I期临床试验:嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) CD19治疗复发、难治性弥漫大B细胞淋巴癌 (DLBCL) I期临床试验,及其用于治疗复发、难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) I期临床研究。同时,异体脂肪来源间充质干细胞 (AlloJoinTM) 治疗膝骨关节炎进入临床研究I期阶段,是西比曼首次将异体脂肪来源间充质干细胞从个体化临床治疗模式向通用型转化 (Off-the-Shelf, OTS) 的临床尝试。2017年,西比曼从美国加州再生医学研究所 (CIRM) 获得了229万美元的资助,用于在美国开展膝骨关节炎 AlloJoinTM 治疗的临床前试验。如需了解关于西比曼的更多信息,请访问:www.cellbiomedgroup.com 关于GE医疗 集硬件、软件和生物技术领域的数据和数据分析于一身的GE医疗集团是GE公司 (NYSE: GE) 旗下的医疗保健业务部门,业务规模达180亿美元。作为领先的医学成像设备提供商,GE医疗拥有100多年的悠久历史,在全球100多个国家拥有5万多名员工。公司致力于通过为医疗服务提供商和患者提供更好的服务来改变医疗行业的现状。更多关于GE医疗集团的信息,请登录GE医疗官网首页http://www3.gehealthcare.cn/。此外,您还可以访问GE医疗生命科学官方网站 关于加拿大再生医学商业化中心 再生医学商业化中心 (CCRM) 是由加拿大政府、加拿大安大略省以及领先的学术机构和行业伙伴共同出资成立的非营利性组织,重点关注细胞与基因治疗,为再生药物和相关授权技术的开发与商业化提供支持。该中心拥有一个由研究者、领先企业、战略投资人和企业家组成的关系网,致力于通过专业团队、专项资金和强大的基础设施条件,加速推动科研发现向新公司和药物上市的落实。再生医学商业化中心是安大略省癌症研究所和多伦多大学“设计医学”项目的商业化伙伴,其日常工作由多伦多大学主理。更多信息,请访问:www.ccrm.ca 前瞻性声明 本伟德1946英国中有关未来的计划、战略、趋势、特定活动或投资及其他内容属于前瞻性声明,其释意在美国《私人证券诉讼改革法案》(1995年)、经修订的《证券法》第 27A 条(1933 年)以及经修订的《证券交易法》第 21E 条(1934 年)范围内。考虑到众多因素,前瞻性声明受风险与不确定性的影响,公司发展的实际结果可能与预期存在较大差异,这些因素包括:我们为未来运营实施计划、战略和目标的能力;我们推出计划中新产品或新服务的能力;我们临床研发的结果;细胞治疗与细胞生物制药的基础设施监管;我们为产品商业化而与任何必要的制造、营销和/或分销合作伙伴达成协议的能力;我们为候选产品寻求知识产权的能力;我们所处行业的竞争;整体市场状况;以及 CBMG 向证券交易委员会不时提交的报告、Form 10-Q 季度报告、Form 8-k 月度报告以及 Form 10-K 年度报告中详细说明的其他风险。前瞻性声明可能以“可能”、“即将”、“预计”、“计划”、“预期”、“有意”、“潜在”、“持续”以及类似措词或这些措词的否定含义进行标识。尽管 CBMG 认为前瞻性声明中所反映的预期事件是合理的,但并不保证将获得相应的未来结果、活动水平、业绩或成就。除法律规定,CBMG 并无义务更新本伟德1946英国中涉及的前瞻性声明。]]>
2018-01-19T18:03:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200388-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 云南砚山2018年1月19日电 /韦德娱乐平台社/ -- 2018年1月14日,美泰携手福棠儿童医学发展研究中心(原“北京儿童医院集团”)在云南省砚山县举办医疗义诊活动,帮助云南省偏远贫困地区儿童与家庭享受优质医疗资源,为当地基层医疗工作人员提供专业医疗保健知识交流与培训机会,为贫困地区儿童送去健康帮扶暖心服务。
活动现场
活动现场
  14日上午,北京儿童医院呼吸科主任许志飞、北京儿童医院营养膳食科主任闫洁、昆明市儿童医院消化科主任王明英、昆明市儿童医院保健科主任凌昱等来自福棠儿童医学发展研究中心的医学专家,来到砚山县人民医院为将近300余名儿童免费诊疗。 许志飞主任、闫洁主任分别围绕“儿童反复呼吸道感染以及儿童哮喘的诊断治疗”、“儿童营养膳食结构与生长发育”等主题,为砚山地区超过70名医疗保健人员进行了专业培训,并就相关儿科疑难病例提供了医疗诊治意见。
活动现场
活动现场
 
活动现场
活动现场
云南省砚山县是全国592个扶贫开发重点县之一由于自然条件、地理环境、资源禀赋等原因,砚山县49万群众医疗条件落后,“因病致贫返贫”问题普遍存在。 砚山县是美泰在中国设立的第五家工厂所在地,现有员工1500人,是进驻当地的首批外商投资企业。作为在玩具及婴童用品设计、生产、销售方面处于全球领先地位的玩具公司,美泰始终致力于支持中国儿童的全面发展,帮助更多的中国儿童和家庭获得优质医疗保健体验,为当地社区创造共享价值, 本次儿童医疗义诊活动也是美泰与福棠儿童医学发展研究中心战略合作的又一重要成果,是用实际行动践行企业社会责任的重要举措,对于提升贫困地区儿童慢性病及地方病防控救治能力、加强贫困地区医疗卫生人才队伍建设、提高农村贫困人口卫生医疗保障和救助水平等具有重要意义。美泰与福棠儿童医学发展研究中心双方已先后在深圳、武汉、郑州、南京四地设立“美泰游乐智天地”。这个被称为“医院中的乐园”不仅为就医儿童提供安全、欢乐、舒适的游戏空间,更是区域性多功能训练中心与培训基地,为医护人员、义工、家长提供育儿保健等经验,创造“无痛、无惧“的儿童医院体验,促进儿童健康成长。]]>
2018-01-19T14:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200365-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月19日电 /韦德娱乐平台社/ -- 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,国家食品药品监督管理总局起草并发布了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,并于2017年12月5日向社会公开征求意见。这一征求意见稿的发布,意味着整个药品行业观念转变的时候已经到来。 值此关键转折之际,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办、上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“世界医药包装中国展”(InnoPack China)将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心隆重开幕,为终端制药企业搭建起与优质药用包材及给药装置供应商采购、交流、学习的平台。
为终端制药企业搭建起与优质药用包材及给药装置供应商采购、交流、学习的平台
为终端制药企业搭建起与优质药用包材及给药装置供应商采购、交流、学习的平台
集结优质固体制剂包装供应商,助力制剂生产企业建立长期可靠的合作关系 固体制剂作为目前市场上应用最为广泛的药物制剂(约占整个份额的70%)因其质量稳定、不易污染、占用空间小、具有多样性、易于识别、携带、储存的特性受到药品生产者的青睐。为助力固体制剂研发及生产企业产品在上市许可审评的过程可以顺利通过,“2018世界医药包装中国展”集结了包括科莱恩、塞纳、Bilcare、Perlen、威胜、海顺、康复、汇利以及益康等在内的国内外知名固体制剂包装企业,并将于展会期间以“创新固体制剂包装解决方案”为主题再度开启“创新药用包装及给药系统解决方案探索之旅及展示秀”,为制药企业带来更多高质量的供应商及产品的选择
2017创新药用包装及给药系统解决方案探索之旅
2017创新药用包装及给药系统解决方案探索之旅
聚焦最新政策及前沿包装设计理念,探讨制剂包装与给药装置发展趋势 伴随着《征求意见稿》的发布,如何为药品选择最为合适的包装形式与材料已经成为上市许可持有人面临的难点及首要考虑点之一。“第六届中国医药包装与药物给药系统国际峰会”作为展会同期的重要峰会,将在去年峰会的基础上对模块进行细分,并首次推出“口服制剂包装与给药系统设计”及“注射制剂研发与给药系统设计”专题模块。预计届时将有来自中国以及全球各地的150多位制剂研发、医药包装及给药系统领域决策者、行业规范权威人士及学术界人员齐聚一堂,业务涵盖制药业、生物科技行业、包装材料及给药系统等领域,共同交流分享行业经验。目前,默克雪兰诺医药研发有限公司、葛兰素史克、苏州百特医疗用品有限公司等领先制药企业都已确认出席本次峰会并做主题分享。更多会议及展会信息敬请关注展会官网www.innopackchina.com
第五届中国医药包装与药物给药系统国际峰会
第五届中国医药包装与药物给药系统国际峰会
2018年6月20-22日,InnoPack China 2018将于新国际博览中心再度起航,通过不断提升展品质量、优化同期会议及活动迎接医药同仁的莅临。目前观众预登记已经启动,点击链接获取您的免费入场券https://sinoexpo.ubmonlinereg.com.cn/Registration/Default.aspx?fid=763&lang=cn&source=PR]]>
2018-01-19T12:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200354-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 中国苏州2018年1月19日电 /韦德娱乐平台社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)和苏州大学共同举办的“基石药业-苏州大学科研合作研讨会”在苏州独墅湖畔隆重举行。基石药业、苏州大学以及近百名嘉宾参加了会议。本次会议上双方签署了战略合作框架协议。苏州工业园区管委会领导也参加了研讨会开幕仪式并预祝合作成功。
基石药业-苏州大学战略合作签约仪式
基石药业-苏州大学战略合作签约仪式
本次合作旨在提升双方协同创新能力,更好地促进“产学研”研究,满足医药产业需求。根据合作框架协议,基石药业与苏州大学医学部药学院将成立联合研究中心,从科研项目合作、人才培养、医药产业和创新发展等多个维度开展全方位的战略合作。 基石药业科学事务高级副总裁王辛中博士表示:“非常高兴与苏州大学药学院达成战略合作,我们希望在互惠互利、共同发展的基础上建立长期合作伙伴关系,从而实现优势互补、合作双赢,并在双方的共同努力下,尽早实现基石药业苏州转化医学研究中心‘以辅助临床试验为基础,以加速临床发展为目标,推动精准医疗和生物标记物的发现及验证,提高临床试验成功率,以最快的速度找到最适合于中国患者的治疗药物’的建设宗旨。” 苏州大学杨一心副校长表示:“基石药业是一家以创新药研发为驱动的生物制药公司,在肿瘤创新药物开发方面拥有丰富的研究经验,已取得多项成就。我们希望通过与基石药业的合作,提高教学质量和科研水平,共同为中国医药创新领域培养更多专业技术人才”。
基石药业-苏州大学科研合作研讨会
基石药业-苏州大学科研合作研讨会
签约仪式结束后,与会的业界同仁还在研讨会上就肿瘤研究领域的一些热门话题进行了广泛交流。基石药业首席医学官杨建新博士、苏州大学近二十位专家学者分别就生物标记物驱动的抗肿瘤药物临床开发、免疫治疗的现状及研究策略、靶向性抗肿瘤药物等研究热点同与会嘉宾进行分享和热烈讨论。
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2018-01-18T16:12:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200251-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 潍坊2018年1月18日电 /韦德娱乐平台社/ -- 1月13日,梅沃脊柱潍坊中心举办颈腰椎疾病大型患者教育活动和主题为“聚焦ACAF新技术,创新OPLL解决方案”的学术沙龙,邀请上海长征医院脊柱二科主任史建刚教授以及脊柱手术教学团队参加,开展新年首次专家门诊、教学查房、疑难手术演示。 史建刚教授在本次教学活动中进行了“颈椎前路椎体骨化物复合体前移融合术(ACAF技术)”和“腰椎后路保留棘突及后纵韧带复合体椎板减压植骨融合内固定术”两台脊柱疑难手术演示,并对下午的脊柱学术沙龙进行点评与讲解。随团的许鹏教授、孙璟川博士开展了专家门诊、带教查房、疑难病例讨论,并在下午举办的学术沙龙中,围绕后纵韧带骨化症的治疗方案选择和ACAF新技术的应用做了主题报告。
疑难病例讨论
疑难病例讨论
大型患者教育活动 活动当天,梅沃脊柱潍坊中心大型患者教育活动同期举办。 活动现场,专家们以浅显易懂的语言,亲切地向大家讲述如何预防颈腰椎疾病,走出认知误区,如何进行自我诊断和自我康复。更有护士现场教学脊柱康复操、患者面对面与专家互动交流。
医护人员合影留念
医护人员合影留念
本次患教活动与上海专家门诊上下呼应,内容丰富多彩,形式别开生面。梅沃脊柱潍坊中心为潍坊老百姓精心准备的“1 .13正确防治颈腰椎疾病,健康快乐生活!”是2018年患者教育活动的第一站,旨在用最朴实的行动向脊柱疾病防治缺乏足够认识的广大居民普及教育,使其树立正确的脊柱疾病防治观念,帮助患者术后康复,恢复身心健康。 梅沃脊柱潍坊中心首届脊柱学术沙龙 下午14:20,刚完成了两台手术的史建刚教授来到位于潍坊市中医院的学术报告厅,梅沃脊柱潍坊中心首届脊柱学术沙龙正式开始。 史建刚教授首先就上午的两台手术进行了回顾和讲解,简明扼要地介绍了手术策略和关键步骤,并对手术进程中的精彩细节做了提点。 史教授指出,上午的颈椎后纵韧带骨化症病例非常具有典型性,值得年轻医生好好总结和研究。腰椎间盘突出病例看似寻常,但实际情况并非通常所想得那样简单,“正常情况下,人的腰椎可以使用120-150年,为什么(该病例)年纪轻轻就换上了腰突?这背后的发病机理是什么?为什么现在腰突发病率呈现出年轻化趋势?”问题一提出,整个会场一下安静下来,这样一个看似简单的问题,在会场激发了深深的思考与回响。 随后史教授回到沙龙研讨的主题,就颈椎后纵韧带骨化症的发病现状,目前所采取的主要术式及其存在的弊端,并介绍了ACAF这一治疗严重颈椎后纵韧带骨化症的全新术式。 由许鹏教授主讲的报告则通过查阅总结国内外文献数据并结合临床经验,对颈椎后纵韧带骨化症的分型、术式选择及如何控制前路手术风险,避免并发症做了全面、深入的介绍。 孙璟川博士主讲的报告重点阐述了史建刚教授团队历经多年的探索研究,在国际上首次提出的ACAF技术的基本理念、手术策略、以及该项技术近年来在治疗严重颈椎后纵韧带骨化症方面所取得的临床成效。 两个多小时的活动学术氛围浓厚,话题讨论激烈,与会人员均表示收获颇丰。
沙龙现场合影留念
沙龙现场合影留念
最后,史建刚教授肯定了梅沃脊柱潍坊中心浓厚的学术氛围、梅沃中心为搭建潍坊专家学术交流平台做出的努力,鼓励梅沃中心再接再厉,努力提升潍坊中心学术研究和诊疗服务水平。梅沃中心将继续举办这样的活动以及规模更大的学术论坛,推动潍坊地区脊柱疾病诊疗技术的不断进步,努力将更多实实在在的惠民活动与优质服务带给广大潍坊人民。]]>
2018-01-18T14:31:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200239-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 韩国龙仁2018年1月18日电  /韦德娱乐平台社/ -- 韩国生物制药公司GC Pharma(原为Green Cross Corporation)(韩国证券交易所(KRX)交易代码:006280)今天宣布,对其用于肝脏移植后预防乙肝病毒(HBV)感染复发的探索性重组乙肝免疫球蛋白GC1102(也被称为Hepabig-gene),该公司将开展2/3期临试验。
GC Pharma图标
GC Pharma图标
乙肝病毒感染仍是一个非常重要的全球性问题,在全球范围内影响多达3.5亿人。慢性乙肝患者具有发生肝硬化和肝细胞癌的高危风险。肝脏移植乃是针对肝脏衰竭和肝细胞癌患者的治疗方案。仅在韩国,每年就开展了大约1400例肝脏移植手术。由于缺少预防/治疗,乙肝病毒感染和乙肝在原位肝脏移植患者6个月内的复发率高达80%。 GC Pharma总裁EC Huh(医学博士)表示:“目前对肝脏移植后乙肝复发治疗有效的疗法是从人体血浆中提取的乙肝免疫球蛋白。GC1102不含有血浆添加剂,有可能提供更有效的创新型替代方案,因为目前没有任何其它重组疗法。我们相信GC1102具有为乙肝患者改变当前治疗模式的潜力。” 相关2/3期临床试验预计需要大约5年才能完成,将从2018年初开始招募患者。 GC Pharma简介 GC Pharma(原为Green Cross Corporation)是一家生物制药公司,致力于提供拯救和延续生命的蛋白质疗法及疫苗。GC Pharma总部位于韩国,目前是亚洲最大的血浆蛋白质产品制造商,致力于优质医疗解决方案超过半个世纪。Green Cross Corporation于2018年初将其公司品牌升级更名为GC Pharma。Green Cross Corporation仍是该公司注册的法定名称。 本伟德1946英国包含表述GC Pharma管理层当前看法与预期的前瞻性声明。这样的声明仅表明截至伟德1946英国发布之日的情况,该公司不承担由于新信息、未来事件或者其它方面,更新或修改任何前瞻性声明的义务。]]>
2018-01-18T14:23:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200240-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 日本东京2018年1月18日电 /韦德娱乐平台社/ -- 卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:Haruo Naito,以下简称“卫材”)宣布,Aricept®(多奈哌齐盐酸盐,中国地区的品牌名称:安理申®)已在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申®是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。 该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申®的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申®组24周后该研究的主要终点SIB(严重障碍量表)评分显著改善。在这项研究中,安理申组最常见报告的不良事件为心动过缓、食欲减退、QT间期延长和头晕。 据估计,在中国约有600万人患有阿尔茨海默病。1此外,随着人口的逐渐老龄化,预计未来痴呆患者的数量也会大幅度增长。卫材于1999年9月在中国推出了安理申®,并正在与包括政府、医院和非政府组织在内的各种利益相关者合作积极推动公民对痴呆症的认识,并支持建立记忆门诊和其它举措。 随着该重度阿尔茨海默病适应症的批准,卫材致力于进一步推动提高中国阿尔茨海默病患者的生活质量,并作为安理申®的创始人,继续在痴呆症方面作出全面贡献,如改善治疗和护理,提高公众对疾病的认识和发现新的治疗方法。 1 Jia J, Wei C, Jia L, et al. Efficacy and safety of donepezil in Chinese patients with severe Alzheimer’s disease: A randomized controlled trial. J. Alzheimers Dis 2017; 56: 1495-1504. ]]> 2018-01-18T14:04:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200235-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 马德里2018年1月18日电 /韦德娱乐平台社/ --
  • 在中国设立法人实体是一座前所未有的里程碑,Genomica由此成为第一家在中国设立总部的西班牙体外诊断公司。
  • 由于向国际企业敞开投资大门,中国进入经济繁荣发展时期。
GENOMICA在中国武汉设立了首家在华子公司。位于武汉东湖新技术开发区的新办事处作为运营中心,不仅将能帮助GENOMICA(隶属于PharmaMar集团)提升在中国的影响力,还能助其在其他亚太国家扩展业务。GENOMICA的产品目前在多个亚太国家出售。 GENOMICA已经通过分销商来在亚太地区销售产品,在设立在华子公司后,GENOMICA将会受益于新的商业布局,并将能与客户保持直接的商业关系。 GENOMICA已经组建了新的组织结构,以便在中国吸纳新的专业人员加入,从而有效应对新成立的子公司所面对的新挑战。 GENOMICA董事总经理罗萨里奥-库斯佩德 (Rosario Cospedal) 表示:“在中国设立新的子公司是我们公司战略计划上的一项关键进展。对GENOMICA来说,这件事至关重要,这不仅仅是因为 GENOMICA 现在能够由此进入全球最强大的一个市场,我们也能借此机会继续在亚太地区扩展我们的业务。” 中国目前正处于经济上升发展时期,成为了全世界最大的一个医疗设备市场。去年,中国在医疗设备方面供不应求,这主要是因为中国人的平均年龄有所提升。GENOMICA在一个非常恰当的时间出现,能够借此不失时机地推出其诊断解决方案,并加强全球业务扩张计划。 在设立在华子公司之后,GENOMICA如今在北欧、巴西和中国直接开展业务,并能通过设在这三个地区的办事处服务全球各大市场。]]>
2018-01-17T14:08:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200126-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月17日电 /韦德娱乐平台社/ -- 2018年1月14日,由圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CBCS)等联合主办的“2018 Best of SABCS China” 在上海隆重召开。国内乳腺癌领域精英与特邀国际乳腺癌领域专家齐聚一堂,回首众多乳腺癌研究最新进展,结合我国抗击乳腺癌现状,为2018年乳腺癌医疗防治工作筹谋献策。
2018 Best of SABCS China 上海站乳腺病理讨论专场
2018 Best of SABCS China 上海站乳腺病理讨论专场
本届Best of SABCS China(上海站)会议,公布了诸多与乳腺癌治疗息息相关的重要研究结果。特别邀请复旦大学附属肿瘤医院病理科杨文涛教授、二军大附属长海医院病理科郑唯强教授等业界大咖,为大家着重介绍当下乳腺癌传统病理和分子病理领域的亮点内容。其中,浙江数问生物技术有限公司的RDSTM、EPclin(EndoPredict®)、MammaTyper®等一系列独家诊断产品获得专家现场重点解读,引起与会者普遍关注。 解读一:第一个用于预测ER阴性乳腺癌化疗疗效的RDSTM 数问生物从芝加哥大学引进、具有全球独家专利开发权的一项创新型检测手段。该技术基于细胞DNA损伤修复理论和机制,可对肿瘤细胞DNA修复能力进行综合评估,并最终对相应的DNA损伤相关的临床治疗方案,做出有效预测。通过RDSTM检测,可以预测放疗、三阴性患者铂类/蒽环类药物的化疗、PARP抑制剂(奥拉帕尼)等治疗方案的敏感性和有效性,帮助临床医生和患者选择合适的治疗方案。 解读二:新一代乳腺癌复发风险评估工具EPclin EndoPredict® EndoPredict®是数问生物从德国Sividon公司引进的,用于ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者预后的第二代分子检测评估工具,目前在欧美市场已经得到广泛应用。通过综合多基因检测评分和临床因素评分,EndoPredict®够辅助临床的化疗决策。 EndoPredict®是国际上唯一一个经过反复验证获得CE Mark 的乳腺癌分子预后试剂盒。不仅检测了与肿瘤增殖、生长相关的基因,还结合临床因素包括肿瘤大小、淋巴结状态进行综合性的评估,具有更大的可靠性。此外,已有的多个研究数据表明,相比于第一代基因检测产品Oncotype DX,EndoPredict®在预测患者5-10年内的复发风险具有良好的效果。 解读三:首个获得CFDA创新产品认定的进口试剂妈妈泰谱®(MammaTyper®) 妈妈泰谱®是数问生物独家从德国BioNTech公司引进,用于浸润性乳腺癌患者精准分子分型的检测服务,已通过欧盟CE认证和中国CFDA创新产品认定。妈妈泰谱®根据mRNA表达水平的定量检测结果,进行精准分子分型,最终指导临床为患者选择合适的治疗方案,包括内分泌治疗和抗HER2靶向治疗等。 相比于目前临床常用分子分型手段免疫组化(IHC),妈妈泰谱®在技术和临床治疗指导上具有多个优势。以RT-qPCR技术为基础的妈妈泰谱®乳腺癌分子分型手段,不仅可以很好的弥补IHC重复性和一致性差的缺陷,还能通过各标志物特别是MKI67的精准判定,对患者的预后和治疗进行更加精准的指导,在与IHC的比较中,展现出在临床研究和应用中极大的竞争优势和前景。 圣安东尼奥乳腺大会(SABCS)是全世界最大的乳腺癌专题会议之一,每年12月在美国圣·安东尼奥举办,Best of SABCS China则随后进行,第一时间将第SABCS的成果带到中国,让更多中国临床医生不出国门就能零距离感受SABCS大会的精华内容,为中国乳腺癌专家和国外同行搭建交流和互动的学术平台。 数问生物:www.shuwendx.com ]]>
2018-01-17T10:54:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200106-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京2018年1月17日电 /韦德娱乐平台社/ --  近日,由勃林格殷格翰支持、中华医学会呼吸病分会间质病学组组长、中日医院代华平教授牵头的“中国特发性肺纤维化疾病登记研究(PORTRAY)”在北京正式宣布启动,这也是首个针对中国特发性肺纤维化患者的流行病学观察队列研究。 中国工程院院士、中国医师协会呼吸医师分会会长、中日医院王辰院长在研究启动会上表示,呼吸系统疾病是我国第一大类疾病,而呼吸疾病中鉴别诊断最难的就是间质性肺疾病,其中就包括特发性肺纤维化(IPF)。希望通过此次队列研究,能够填补国内特发性肺纤维化(IPF)疾病领域流行病学的空白,同时促进中国特发性肺纤维化诊治流程的标准化,提高诊治水平。 “目前欧洲、美国和日本针对特发性肺纤维化都做了相应的登记研究,而我国相对重视不够,在流行病学、疾病特征等方面都缺乏全面的资料。”代华平教授指出,因此我们需要高质量的大数据来支撑认识这样危害大并且发病原因不是很清楚的疾病。 该研究将历时5年多,建立特发性肺纤维化前瞻性队列,构建规范的临床数据库和生物标本库,描述 IPF的人口学特征与临床特征、自然病程、合并症与并发症特点、急性加重风险、患者生活质量、预后及影响因素,以及疾病负担等,筛查出预示IPF病情发展与转归的相关生物学标志物,在此基础上,建立IPF患者的规范管理体系和多中心协作网络。 什么是特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)? 不能爬楼梯,一爬就气喘;不能干家务,一动就气喘,咳嗽;连吹肥皂泡也成了一种奢望。他们的肺仿佛被一张无形的网勒紧,束缚着他们的日常行动和生活。对于常人来说再自然不过的“呼吸”,却成为他们四处奔走、渴望达成的目标。这些都是特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)这种疾病患者的表现。
  • 生存率低
    • 特发性肺纤维化属于间质性肺疾病的一种。它会使肺组织纤维化,形成永久疤痕,导致肺功能不可逆性的持续下降。由于认知率低,早期症状不明显,患者误诊率高,确诊时间晚,确诊后中位生存期仅2-3年1 ,5年生存率低于30% 2,比大多数癌症的生存率都低,所以常被称作“不是癌症的癌症”。
    • 在过去的二十年中,国内特发性肺纤维化发病率呈现逐步增加的趋势,且死亡率居高不下。据市场调研报告显示,我国IPF面临诊断率低、医院诊断水平参差不齐、抗肺纤维化治疗药物使用比例低的现状。
  • 缺乏权威数据
    • 鉴于疾病本身的少见和学科发展的不平衡,特发性肺纤维化(IPF)的发病率在我国尚未有准确和权威的流行病学数据。
 
1 Raghu G, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:788–824
2 NHLBI, NIH. What Is Idiopathic Pulmonary Fibrosis? nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/ipf/. Accessed February 2015
权威建议:识别危险信号,早诊早治 研究显示:吸烟、空气污染、胃食管反流、家族史等是导致特发性肺纤维化的危险因素1,2。起初,患者通常没有症状或者仅有一些轻微的症状。随着疾病恶化,可能会出现干咳、气短、疲乏无力、经常感冒、杵状指、体重减轻等症状。专家提醒,对于存在危险因素,并且有上述症状的人群,尤其是年龄超50岁的男性,应尽早到正规医院做个高分辨率的CT检查来明确诊断。 目前,高分辨率CT是早期诊断特发性肺纤维化的关键检查。高分辨率CT较普通CT可更明显、清晰地显示特发性肺纤维化患者肺部如蜘蛛网一样的小窝蜂阴影。
1 Ley B,et al.Am J Respir Crit Care Med 2011:183. pp 431–440
2 Vancheri C, et al. Eur Respir J 2013;41:262-269.
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2018-01-17T05:47:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200081-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京和马塞诸塞州剑桥市2018年1月17日电 /韦德娱乐平台社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。公司今日公布计划通过美国存托股票(ADS)方式公开募股,每股ADS代表13股普通股,普通股每股票面价值0.0001美元。百济神州计划发售价值6.5亿美元的ADS,此融资金额将包括承销商折扣,雇佣金和预估的发行相关费用。此外,百济神州还授予承销商30天内额外购买价值5000万美元ADS的权利,除外承销商折扣和佣金。本轮融资将会受到市场和其他条件影响,因此无法对是否可成功完成融资和何时完成进行保证,实际融资规模和具体条件也可能发生变化。 高盛(Goldman Sachs & Co. LLC)、摩根斯坦利(Morgan Stanley)、科恩(Cowen)和Leerink是本次公开发行的共同承销商。 以上证券根据此前在美国证券交易委员会(SEC)备案的可自动生效的货架登记声明提供。相关的初步修订版招股书以及股票发行细节将在SEC网站www.sec.gov上备案。在准备充分后,初步修订版招股书副本与关于此证券的招股说明书可以免费从高盛、摩根斯坦利、科恩和Leerink获得。高盛的联系方式是:Prospectus Department, 200 West Street, New York, NY 10282,电话:1-866-471-2526,或电邮:prospectus-ny@ny.email.gs.com;摩根斯坦利的联系方式是:Prospectus Department, 180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014;科恩的联系方式是:c/o Broadridge Financial Services, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY, 11717, United States,联系:Prospectus Department,或致电1-631-274-2806;Leerink的联系方式是:Syndicate Department, One Federal Street, 37th Floor, Boston, MA 02110,电话:800-808-7525, ext. 6132,或电邮:syndicate@leerink.com 本伟德1946英国不构成出售要约或要约购买,也不得在任何国家或司法管辖区中出售这些证券;在依照国家或司法管辖区的政策法注册或取得资格之前,出售要约、要约购买或销售是非法的。 关于百济神州 百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚地区拥有超过850名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)。[i] 前瞻性声明 本伟德1946英国中部分陈述为前瞻性声明,其中包括但不仅于:百济神州预期的对于此次公开募股的顺利完成、时间线、募股的规模,以及授予承销商的30天内额外购买ADS的权利。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与预测或暗示的这些前瞻性声明有重大差异。造成差异的这些因素包括:本次公开募股根据所预期条件或其他条件完成的风险与不确定性,市场条件,以及达到公开募股相关的常见完成条件。关于百济神州风险和不确定性的更多信息,会在百济神州向美国证监会备案的与本次公开募股相关的初步修订版招股说明书中包含或被引用。百济神州否认有意愿或责任更新或修正任何前瞻性声明,不论是由于新信息的出现还是未来事件的发生,或是其他情况。 [i] ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®是新基公司的注册商标。  
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李聪博士 吕磊
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2018-01-16T20:22:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/200049-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北卡罗来纳州研究三角园区2018年1月16日电 /韦德娱乐平台社/ -- Marken 今天宣布在其除了汉堡和新加坡的第三个地点上海成立一个新的试剂盒建设中心 (Kit Building Center)。这个新的370平米工厂位于浦东区中心位置,包括病人样品采集试剂盒组件加工区、专用温控存储区和办公区。原有的上海物流办事处将设在同一地点,除生物样品和临床药品的移动外,该联合工厂还可在中国各地进口原材料和分销试剂盒产品。 该公司亚太区副总裁 Michael Culme-Seymour 评论说:“我们上海新工厂的开设使我们能够为中国客户提供更多服务。上海是中国重要的战略门户,是国内重要的试剂盒配送中心,也是临床药物配送和生物标本移动的重要枢纽。在这里增加试剂盒建设能力进一步加强了我们在上海的服务,并补充了我们在北京和香港的业务。我们目前在亚太地区有14个办事处,并将根据客户的需要继续发展。” 不断增加的药物研发成本和时间期限,加上可以接触大量的全球患者,使得中国在进行临床试验方面更具吸引力,因此,在中国和其他发展中市场,全球临床试验的数量将会增加。Applied Clinical Trials 和 SCORR Marketing 进行的一项调查显示,共有41%名受访者目前在中国进行临床试验,33%名受访者表示计划在两年时间内增加在中国进行的试验数量。大多数受访者预测将在中国和印度继续扩张和增长。尽管患者众多是一大重要推动因素,但那些计划增加在中国进行的试验的人中,有近三分之二是因为中国巨大且不断增长的市场机会。1 1 Trends In Clinical Research In China,  Pharmaphorum.]]> 2018-01-15T08:28:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199848-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 中国无锡2018年1月15日电 /韦德娱乐平台社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布任命前美国FDA官员辛强博士(Dr. Chiang Syin)为首席质量官(Chief Quality Officer, CQO),他将全面负责药明生物的质量管理工作,包括质量保证、质量控制以及法规事务等。 “我们非常欢迎辛强博士加入药明生物,相信辛强博士将会使药明生物的质量和法规事务管理体系提升至新高度。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“辛强博士拥有近30年的美国食品药品监督管理局(FDA)以及国家食品药品监督管理总局(CFDA)在生物制品质量与法规领域的丰富经验,这将加速公司商业化生产业务建立成为世界一流质量体系的进程。” “我很高兴能加入药明生物,参与一家快速成长并积极加快和转变全球生物制药研发及生产的公司,期待与团队携手继续完善公司的质量体系,将药明生物打造成为一家最注重质量的公司,更好地服务全球合作伙伴,造福广大病患。”辛强博士表示。 辛强博士在美国FDA任职近30年,在生物制品及生物技术药物的CMC(生产过程与控制)及GMP(药品生产质量管理规范)合规管理方面拥有丰富的经验。加入药明生物之前,辛强博士在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI)担任盖茨基金项目国际专家。2012年至2017年2月期间,辛强博士担任FDA驻华办公室副主任,主要负责药品和医疗器械的中国核查项目。2012年以前,他在美国担任FDA生物制品审评与研究中心(CBER)合规和生物制品质量办公室生产审评处长,领导团队开展生物制品上市前许可申请和上市后变更申请的CMC审评和GMP核查工作,并于2003年协助美国FDA药品审评与研究中心(CDER)成立生物技术药物的检查团队。 辛强博士在美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染病研究所(NIAID)完成博士后研究后,于1988年加入FDA生物制品审评与研究中心,直到2012年加入FDA驻华办公室的24年间,他先后就职于该中心的疫苗、血液以及合规和生物制品质量办公室,从事临床试验申请(IND)和生物制品许可申请(BLA)的审评及疟疾研究工作。 辛强博士还积极参与制定美国FDA药品及生物制品的监管政策与指南,其中包括起草疫苗CMC和临床I期GMP的指南以及修订2011年版的工艺验证指南。 关于药明生物 药明生物作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn]]> 2018-01-12T15:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199780-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 布鲁塞尔2018年1月12日电 /韦德娱乐平台社/ -- 序列化、追踪与品牌保护的全球技术领导者 Systech International 宣布,该公司2017年在法国、德国、希腊、土耳其和芬兰等多国获得了新客户,欧洲业务版图扩张了50%。 该公司还将新的授权解决方案合作伙伴(Authorized Solution Partners)列入其全球网络,共同提供一体化的完整解决方案、《药品防伪指令》(Falsified Medicines Directive(FMD))所要求的产品序列化行业标准,以及 Systech 的扩大追踪与防伪技术。 十多年前,Systech 在欧洲部署了全球首个序列化与聚集项目,截至目前,世界排名前20位的制药公司中已有19家采用了该公司的序列化解决方案。有了30年的经验积累与沉淀,Systech 利用获得行业表彰的可配置软件技术,例如可视化、序列化工作流和编号管理软件,确保为跨国企业、区域制造商以及合同生产组织(CMO)和合同包装组织(CPO)等不同规模的制药公司提供快速且具有成本效益的序列化解决方案。 Systech 欧洲销售部主管阿拉斯泰尔-泰勒(Alastair Taylor)表示:“我们要帮助客户在2019年2月最后期限之前达到监管要求,并在尽量不干扰业务进展的同时,以最高效的方式确保始终合规。我们提供各类软件与服务,包括不受包装设备(原始设备制造商(OEM))影响的解决方案,让我们能够与任何合作伙伴以及任何新建或改造过的包装线进行合作。” Systech 销售与集成合作伙伴之一 Servicepoint Oy 目前正在芬兰为北欧领先的眼科药物生产商参天制药(Santen Pharmaceutical)部署 Systech 的序列化解决方案,其中包括将 Systech 的序列化软件与 Systech 另一位合作伙伴 Inno4Life 的包装设备相集成。 参天制药欧洲、中东和非洲地区生产部副总裁马蒂-罗森格伦(Matti Rosengren)称:“在今年夏天之前,Servicepoint将为我们安装上部署迅速、可预配置的 Systech 序列化模块,完全符合我们的预算和时间安排。简化后的现场集成和验证流程会让我们受益良多。” Servicepoint 首席执行官 Pekka Hoffren 这样说道:“欧洲能够为药品包装线提供咨询、设计、建造、安装,测试和维护等完整、集成式的序列化解决方案的公司并不多,Servicepoint 便是其中一家。”]]> 2018-01-10T09:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199468-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海和美国旧金山2018年1月10日电 /韦德娱乐平台社/ -- 药明康德集团和梅奥诊所今日宣布成立合资公司,双方将共同研发并面向中国开展临床诊断服务。新成立的合资公司将结合药明康德集团卓越的运营能力和梅奥诊所在临床及检测方面的丰富经验,加速推进双方的新型特检服务研发,以惠及中国乃至全球患者。
药明康德集团与梅奥诊所成立合资公司
药明康德集团与梅奥诊所成立合资公司
“通过此次合作建立的独家战略合作伙伴关系,药明康德集团将获得授权为中国医院、医疗保健服务商和病患提供梅奥开发的检测服务,”梅奥医学实验室总裁、梅奥诊所检验医学和病理学部主席William Morice, II博士表示。“我们期待新的合资公司将促进我们的诊断研究,加速科学研究转化为测试产品,造福全球病患。” “与梅奥诊所的合作将为中国市场带来创新前沿、世界领先的诊断测试平台,对此我们充满期待,”药明康德集团高级副总裁、测试事业部首席运营官刘釜均博士表示。“本次合作完美契合了我们‘将先进的测试方案从研发转化到临床’的初心。作为全球最高水平的医疗机构之一,梅奥诊所将与我们一起,共同构建中国的诊断蓝图,提升护理病患的质量,推进精准医疗的开展。” “这是药明康德集团拓展临床诊断服务能力的重要举措,通过与梅奥诊所的战略合作,我们会把先进的诊断技术引进中国,让医生能够把病人治得更好,让病人得到更好的治疗,”药明康德集团董事长李革博士表示。“我们会继续专注于打造最高、最宽和最深的研发能力平台,惠及全球病患、医务工作者和创新合作伙伴。”]]>
2018-01-10T06:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199460-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 华盛顿埃弗雷特2017年1月10日电 /韦德娱乐平台社/ -- 福禄克医疗测试部 (Fluke Biomedical) 推出了拥有单通道全范围气流功能的 VT650 和 VT900 气流分析仪,可简化测试。VT650 和 VT900 为所有类型的通风设备、流量计、压力计、麻醉机以及其它设备等气流和呼吸医疗设备提供市面上最高精确度和可靠性。
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VT650 拥有每分钟±300公升的全范围气流通道,具备内置氧气、温度和湿度测量功能。VT650 根据世界知名 Molbloc-L 校准规范设计和测试,确保符合全球监管标准,是基本需求的通风设备和气流测试的理想之选。 VT900 除了具备 VT650 的易用性和所有功能之外,还拥有外部 TTL 触发输入和专门超低气流和超低气压端口,可为麻醉机和流量计等重要的小容量和压力测试带来高精确性。 凭借 VT650 和 VT900,生物医学技术人员可:
  • 通过可定制的测试设置和使用板上存储器的数据记录节省时间和避免错误。
  • 通过单通道、全范围气流功能避免混乱和确保精确度。
  • 通过自动测试湿度、温度和氧气同时补偿气压和环境状况的内置线路传感器缩短测试时间。
  • 轻松传输和存储轻量(3.6磅/1.6千克)一体化设备 -- 没有面向不同测试的其它模块。
  • 使用大型易读七英寸彩色触摸屏快速访问菜单选项、解析结果和最远在六英尺(1.8米)的距离观看测量。测试结果可通过彩色图片实时显示;全球性用户界面的操作很简单。
  • 充电电池使用时间长达八小时,可全天运行。
分析仪的大型板上存储器可存储定制测试设置和连续测试多个医学设备,测试之间无需传输数据 -- 仅记录和存储数据,从而节约时间。测试完成时,存储的数据可通过 USB 端口传输到个人电脑,测试结果可上传到 CMMS 系统,轻松存档与报告。 垂询福禄克医疗测试部 VT650 和 VT900 气流分析仪详情,请访问:www.flukebiomedical.com/gasflow]]>
2018-01-09T22:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199426-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 美国麻省剑桥,中国北京和上海2018年1月9日电 /韦德娱乐平台社/ -- 百济神州(纳斯达克:BGNE)与勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今日宣布双方就百济神州的在研PD-1抗体tislelizumab签署了一项商业供应协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度”的一部分,tislelizumab将在位于上海的世界一流的勃林格殷格翰生物制药生产基地进行生产。 “随着tislelizumab项目在中国向潜在注册批准及上市的不断推进,我们非常高兴能通过全球顶尖的生物制药合同生产商勃林格殷格翰BioXcellence™来确保产品的商业供应。过去数年,我们与勃林格殷格翰团队在临床药品供应方面通力合作,在为患者提供高质量药物的共同承诺基础上,双方已经建立起了坚实的合作伙伴关系。”百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生说道。“在与勃林格殷格翰的合作之外,我们也与广州开发区创建了合资公司,正在广州建设生物药生产基地,期待进一步扩大产能,以满足tislelizumab及其他在研生物药预期的生产需求。” 基于供应协议条款,勃林格殷格翰将在数年内拥有tislelizumab的独家生产权(期限有可能延长)。除此之外,百济神州也获得了未来勃林格殷格翰在中国为其扩大产能的数项优先权。 “这项协议标志着我们将成为中国第一个‘药品上市许可持有人制度’下生物制药进入商业化生产的企业。”勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士说道。“我们致力于生产创新治疗药物旨在为全球患者未被满足的医疗需求提供治疗方案。我们的质量竞争力及合同生产能力世界一流,这一点我们信心十足。Tislelizumab作为单药和组合疗法都有潜力为患有一系列不同癌症的患者带来福音,能够为tislelizumab提供商业规模的生产供应,我们感到非常激动。” Tislelizumab(BGB-A317) Tislelizumab (BGB-A317)是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。Tislelizumab的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合;后者是一种重要的免疫抑制分子,它可抑制T细胞的活化,从而降低免疫系统的作用。Tislelizumab对PD-1有很高的亲和性和特异性。它与目前获批的PD-1抗体的差异性在于其Fc区域的设计,我们认为可在最大程度上减少由其他免疫细胞带来的负面调节作用。Tislelizumab正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗实体瘤和血液系统癌症。百济神州与新基公司在tislelizumab的实体肿瘤领域存在全球战略合作关系。 关于百济神州 百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚地区拥有超过850名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和VIDAZA®(注射用阿扎胞苷)。i 勃林格殷格翰 在过去130多年里,研发驱动的制药公司勃林格殷格翰一直致力于为人类与动物带来创新的药物。勃林格殷格翰公司是全球前20大制药企业之一,至今仍是家族企业。每天,在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域,约5万名员工都在努力通过创新展现价值。2016年,勃林格殷格翰公司实现净销售额约159亿欧元。研发支出超过30亿欧元,相当于净销售额的19.6%。 勃林格殷格翰公司一贯非常重视社会责任。公司参与了“创造更多健康”等社会项目。勃林格殷格翰公司还积极地推动员工多元化,并从员工的不同经验与技能中获益。此外,公司的一切行为都以环境保护和可持续发展为重点。 欲了解更多关于勃林格殷格翰的信息请访问www.boehringer-ingelheim.com 或者访问我们的年度报告http://annualreport.boehringer-ingelheim.com 关于勃林格殷格翰BioXcellence 勃林格殷格翰是全球最大的生物制药生产商之一。公司在生物制药领域拥有超过35年的深厚经验。做为行业先驱,勃林格殷格翰已经为全球市场生产超过25种生物制药产品。以勃林格殷格翰BioXcellence™ 的品牌名为代表,公司为行业提供量身定制的合同开发和生产服务,完整的生产技术链覆盖从DNA(脱氧核糖核酸)到在德国比伯拉赫、奥地利维也纳、美国弗里蒙特和中国上海的生产网络完成罐装的全过程。勃林格殷格翰BioXcellence™确保整个产品生命周期的供应,可在任何阶段对客户项目进行转移,对各类规模进行供货,以保证药品委托生产的便利。更多内容请点击www.bioxcellence.com查看。 前瞻性声明 根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律要求,该伟德1946英国包含前瞻性声明,包括关于百济神州就tislelizumab取得的进展、预计临床开发和注册过程中的里程碑、商业化,以及对tislelizumab及其他生物制剂的生产和商业化供应的计划。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步的研究;药政部门的行动可能会影响到临床试试验的启动、时间表和进展;百济神州被医药界接受进而获得商业成功的能力;百济神州对技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖于第三方进行临床开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物的研究和商业化的能力;以及百济神州在最近季度的 10-Q 表格的“风险因素”章节中全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本伟德1946英国中的所有信息仅及于伟德1946英国发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。
i ABRAXANE®、瑞复美®和VIDAZA®是新基公司的注册商标。
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2018-01-09T20:01:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199411-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2017年1月9日电 /韦德娱乐平台社/ -- 默沙东中国与阿里健康携手,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。此次跨界合作将整合医药健康和大数据领域的资源优势,助力一体化的“互联网+”预防性健康管理体系建设,成为“健康中国”战略在成人疫苗层面落地的重要助推器。
默沙东与阿里健康签署战略合作协议
默沙东与阿里健康签署战略合作协议
“向宫颈癌说不”战略合作项目将依托“互联网+”模式,通过移动互联网、人工智能等技术,探索互联网时代下中国女性的健康需求,并为其定制个性化的宫颈健康预防性管理服务。同时,此次合作将借助阿里的网络生态圈,精准辐射中国240个城市的1.2亿适龄女性群体,普及成人疫苗接种预防理念,加速实现中国宫颈癌发病率、死亡率下降的拐点。 1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康科普平台,浏览宫颈健康和成人疫苗相关知识。
阿里健康CEO王磊发言
阿里健康CEO王磊发言
阿里健康首席执行官王磊表示:“阿里健康一直致力于通过移动互联网、人工智能等技术为用户提供公平、普惠、可触及的医药健康服务。阿里健康希望借助自身丰富优质的生态渠道和强大的内容生产能力,与默沙东中国产生化学反应,在为阿里零售平台的五亿活跃用户提供创新健康服务的同时,提升全民健康素养、推动‘健康中国’的建设。”
默沙东中国总裁罗万里先生发言
默沙东中国总裁罗万里先生发言
默沙东中国总裁罗万里先生表示:“作为全球领先的女性健康公司,默沙东积极响应《健康中国2030规划纲要》,努力践行‘健康强调管理,预防重于治疗’的理念。我们希望通过与阿里健康的战略合作,将优质的健康管理理念传递给中国大众,并以宫颈癌预防为试点,逐步涵盖更多疾病领域,全面推进中国预防性健康管理体系的建设。” 宫颈癌是15-44岁中国女性人群中第二大高发恶性肿瘤。[1]根据《2015中国癌症统计报告》,当年新发病例近10万,死亡人数超3万,相当于每5分钟就有一位女性罹患宫颈癌,每17分钟就有一位女性死于宫颈癌。[2]但幸运的是,目前已明确宫颈癌是由高危型HPV病毒持续感染所引起的,因此可以通过预防手段实现宫颈癌的全面控制。美国临床肿瘤学会(ASCO)已推荐将HPV疫苗作为宫颈癌一级预防的最佳策略。
[1] ICO Information Centre on HPV and Cancer. Human papillomavirus and related diseases reports. CHINA. 2017.
[2] 2015中国癌症统计报告, CA: A Cancer Journal for Clinicians, January 2016
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2018-01-09T17:27:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199400-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京2018年1月9日电 /韦德娱乐平台社/ -- 2017年6月25日,由中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会共同主办的“悦享健康,家满幸福”(RUN FOR HER FAMILY)“感动生命”全国抗癌优秀故事征集和评选活动在北京鸟巢国家体育中心正式启动。半年多时间中,“为爱坚持”微信号在线收集579份作品,所有作品通过综合社会投票以及专家评审团进行审查和初选,最终加权评选出“抗癌明星家庭”“抗癌明星患者”“抗癌明星医生”“抗癌明星组织”“爱心企业”大奖。 2017年12月9日,为了表彰和韦德娱乐平台这些爱心事纪由中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会举办的“悦享健康,家庭幸福,感动生命”抗癌故事征集活动总结表彰大会在北京全国政协礼堂召开。国家部委、卫计委相关领导,抗癌明星、爱心企业、全国媒体记者代表出席会议。会议上授予中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)“爱心企业”称号,以表彰中国生物每年为膀胱癌患者援助膀胱灌注首选药物治疗用卡介苗,中国生物营销中心副总经理欧阳俊代表公司接受表彰。 
“感动生命”全国抗癌优秀故事征集和评选活动表彰大会
“感动生命”全国抗癌优秀故事征集和评选活动表彰大会
  膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。在中国,膀胱癌患病率在泌尿外科肿瘤疾病中位居首位,且呈逐年上升趋势,并且膀胱癌患者中约80%为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),NMIBC术后复发率高达60-70%。 治疗用卡介苗(必赛吉,英文名BCG)是我国唯一经国家食品药品监督管理总局批准用于预防膀胱癌术后复发和治疗膀胱原位癌的治疗用生物制品,由中国生物成都公司独家生产。必赛吉主要通过激活人体免疫系统达到治疗肿瘤的目的,其作用机理迎合膀胱癌远期复发的机制。独特的肿瘤免疫作用机制,确保非肌层浸润性膀胱癌术后灌注必赛吉,比化疗药物具有更低的复发率和进展率,更长的生存期。该产品是欧洲泌尿学会(EAU)指南、美国国立综合癌症网络(NCCN)指南、中国泌尿外科疾病诊断治疗指南推荐的NMIBC术后首选药物,是最高循证医学推荐等级,其临床数据显示能显著降低肿瘤复发率和进展率,效果优于化疗,提升患者的生存质量,提高保留膀胱的几率,显著延长患者的生存期,并减少了肿瘤多次复发所增加的医疗费用和医疗资源的占用。 中国生物与北京爱谱癌症患者关爱基金会于2015年8月启动了“必赛吉患者援助项目”,旨在帮助罹患膀胱癌经济困难患者减轻治疗费用。自项目启动两年多来,全国共有2075名患者从该项目中获益。]]>
2018-01-09T10:10:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199343-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月9日电 /韦德娱乐平台社/ --   会议背景                     近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革,使得体外诊断行业的“蛋糕”快速做大,也使得行业逐渐从分散走向集中。生化诊断基本实现国产,但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上,仍然很大程度上依赖国外的产品。近日,国内体外诊断行业的法律法规进行了修订,体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需要明确自己面临的机遇和挑战。 会议时间及地点
时间:2018年03月09日-03月10号
地点:上海富悦大酒店
会议官网:http://www.bioon.com/index_forword.asp?id=9638
2018先进体外诊断行业峰会
2018先进体外诊断行业峰会
峰会形式     一场三“分”,一会三“平”,四会合一,千人共聚 主论坛:先进体外诊断峰会
主会场:政策与解读分会场:POCT、分子诊断、下一代测序
三大平行论坛:
  1. 第三方检验实验室(LTDs)发展论坛 
    http://meeting.bioon.com/2018LDTs?__token=mts
  2. 液体活检产业发展论坛 
    http://meeting.bioon.com/2018liquid?__token=mts
  3. 新型生物标志物发现与应用研讨会
    http://meeting.bioon.com/2018biomarker?__token=mts  
会议亮点
  • 沿研近百名专家带来最新、最深的研究分享
  • 业动态:知名企业高层给你最全面的市场分析
  • 脉机遇:对接行业上下游产业资源,千人与会,拓展行业机遇与人脉
  • 目路演:一个话筒,一个PPT,权威资深投资人给你最专业的点评
  • 文征集:特别设立论文征集活动,所有论文将以系列丛书的形式出版,并提交给相关的索引数据库,包括EI,CPCI(原ISTP),CNKI,Google Scholar等
  • 体活检产业联盟:联盟成立,专家对接“0”距离,未来触手可及
演讲嘉宾                            临床类拟邀嘉宾
  • 昱岳,浙大妇产科医院,主任医师
  • 吕元,华山检验医学中心/上海市临床医学检验中心,主任
  • 吴松,深圳大学第三附属医院(深圳市罗湖医院集团),副院长/教授
  • 张国军,首都医科大学附属北京天坛医院检验科,教授
  • 支修益,首都医科大学肺癌诊疗中心,教授
  • 曾瑄,北京协和医院病理科,教授
  • 阚飙,中国疾病预防控制中心传染病预防控制所,副所长
  • 康熙雄,北京天坛医院/北京市免疫诊断临床工程技术研究中心,主任
  • 潘柏申,复旦大学中山医院,研究员
  • 曾春雨,第三军医大学大坪医院,教授
  • 冯继锋,南京医科大学附属肿瘤医院
  • 樊嘉,复旦大学附属中山医院,院长
  • 陆舜,上海交通大学附属胸科医院,主任
  • 沈立松,上海交大学医学院附属新华医院检验科,主任
  • 王传新,山东大学第二医院,院长
  • 周彩存,上海市肺科医院,主任
  • 丛玉隆,解放军总医院全军医学检验质量控制中心,主任
  • 娄加陶,上海交通大学附属胸科医院,主任
  • 赵秀英,北京清华长庚医院,主任医师
  • 束永前,江苏省人民医院肿瘤中心,主任
  • 王朝霞,南京医科大学第二附属医院肿瘤内科,教授/副主任
  • 王建枝,华中科技大学同济医学院,教授
  • 徐瑞华,中山大学肿瘤防治中心,院长
  • 朱正纲,上海交通大学附属瑞金医院,教授
  • 周俭,复旦大学附属中山医院/肝癌研究所肝外科,副主任
科研院所类拟邀嘉宾:
  • 岩谊,北京大学,教授
  • 古宏晨,上海交大生物医学工程学院,教授
  • 胡志远,国家纳米科学中心,研究院
  • 林金明,清华大学微量分析测试与仪器研制北京市重点实验室,主任
  • 李庆阁,厦门大学分子诊断教育部工程研究中心,主任
  • 刘琦,同济大学生命科学与技术学院,教授
  • 石大伟,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂2室
  • 文路,北京大学生物动态光学成像中心,副研究员
  • 赵平,中国癌症基金会/中国医学科学院肿瘤医院,理事长
  • 邓玉林,北京理工大学,教授
  • 刘志文,北京理工大学信息与电子学院,博士
  • 秦建华,中国科学院大连物理化学研究所,研究员
  • 杨瑞馥,军事医学研究院,研究员
  • 杨振军,北京大学药学院,教授
  • 周荣斌,中国科技大学免疫学研究所/中国科学技术大学生命科学学院
  • 施奇惠,教授上海交通大学,教授
  • 章卫民,上海市科学技术委员会,副书记
  • 卢大儒,复旦大学,教授
  • 耿美玉,上海药物所,副所长
  • 谢鹏,重庆医科大学,副校长
企业类拟邀嘉宾:
  • 建奎,深圳瀚海基因生物科技有限公司,董事长
  • 黄若磐,广州瑞博奥生物科技有限公司,CEO
  • 李健,英特尔医疗与生命科学创新业务亚太区负责人,博士
  • 施晨阳,凯杰 (QIAGEN) 公司,亚太区总裁
  • 应康,安可济控股有限公司(AccuraGen Holdings Ltd.),CEO/董事会主席
  • 张志强,深圳市库贝尔生物科技股份有限公司,CEO
  • 张发宝,上海梅斯医药科技有限公司,董事长
  • 朱冠山,厦门艾德生物医药科技股份有限公司,副总经理
  • 郭伟立,罗氏诊断中国应用科学部及分子诊断部,总监
  • 高志博,裕策生物,总裁
  • 李瑞强,北京诺禾致源生物信息科技有限公司,高级研究员
  • 茅矛,华大基因,首席科学官
  • 许钢锋,美国雅培公司,副总裁
  • 殷鹏,雅培诊断研发中国中心,总监
  • 周代星,贝瑞和康,总裁
  • 朱师达,华大基因研究院,执行副院长
  • 鲍宇克,张强医生集团,首席专家
  • 顾新中,奥咨达医疗器械服务集团,董事总经理
  • 黄柏兴,罗氏诊断(中国),总经理
  • 汉雨生,广州燃石医学检测所有限公司,CEO
  • 俞晓敏,杭州博圣生物技术有限公司,研发中心总监
  • 张治位,北京博奥医学检验所,总裁
  • 张晓平,深圳华大基因临检中心,主任
  • 阎海,北京泛生子生物科技有限公司,教授
  • 何健,北京洛奇临床检验所,董事长
日程安排                        
  • 8:40-9:00(3月9号上午)
    主持人致辞&主办方致辞
  • 9:00-10:30
    专题一:政策与解读
    分级诊疗下体外诊断(IVD)行业发展趋势
    行业整顿带来的挑战和机遇
    两票制对于IVD行业影响
    如何应对“取消医用耗材加成”的到来
    IVD生产商在临床研究中面临的挑战
  • 10:50-12:20
    专题二:市场趋势与创新
    体外诊断“大检验”时代;
    体外诊断行业各细分市场与发展;
    精准医疗驱动体外诊断发展;
    体外诊断试剂标准与规范
  • 14:00-17:30(3月9号下午)
    分会场一:POCT专场
    POCT与社区健康管理
    医联体内POCT质量控制探索与思考
    数字时代POCT科技创新与发展
    POC-微流控技术
  • 9:00-12:00(3月10日)
    分会场二:肿瘤分子诊断
    肿瘤个体化用药标准与应用
    个性化医疗:分子标记物发现到产品
    基于NGS肿瘤基因panel临床评估
    自身抗体分子谱在肺癌早筛早诊中的临床价值
  • 14:00-16:40
    分会场三:高通量测序
    第三代单分子基因测序平台开发与应用
    高效、新型的高通量DNA测序技术及其应用
    非侵入产前诊断:PGS、PGD应用
    单细胞基因组与表观基因组学
主办方生物谷bioon.com 往届回顾
往届现场照片
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更多详细日程及会议详情,请点击: http://www.bioon.com/index_forword.asp?id=9638
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2018-01-09T09:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199322-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 英格兰迪斯2018年1月9日电 /韦德娱乐平台社/ -- 以患者为中心是医疗行业的愿望。让患者管理各自的健康之旅并支持他们做出明智的决策,必将为医学指明未来的方向。
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在药物开发中,患者参与是临床试验取得成功的关键。业内认识到对以下方面的需求:更好的试验中患者数据,以及改善临床医师与患者之间的沟通。当患者处于试验的中心之际,研究者发现患者的参与和完成实验水平有所提升,从而使试验结果更加可靠。 历经数年的研发,SQN利用推出的电子化患者报告结局(ePRO)与电子化临床结果评估(eCOA)应用SQN Health,让以患者为中心成为现实。 SQN总监托尼-里斯(Tony Rees)在对此解释时表示:“临床试验在设计时历来会考虑制药公司的相关目标,旨在以安全、快速且具有成本效益的方式来开发并提供药物。当然,这些目标固然重要并将继续成为试验设计与部署的关键要素,但人们越来越关注在试验中以患者为中心的需求。实际上,为了增加试验人数并降低患者退出率,在从规划与分析直至试验期限与报告的整个过程中,都必须以患者为中心。” 打破患者参与的各种障碍 患者真正参与的主要障碍之一是每次前往研究中心参与实验期间所采用的数据采集方法。患者仍然被要求填写纸质日记或使用定制化电子设备来记录各自的数据。这些方法具有入侵性,通常以笨拙的方式完成,导致无法遵守试验方案,并且由于管理不善,导致参与者从试验中较早退出。尽管这些患者在试验开始之际参与进来,但他们会感到自己被低估,认为试验具有片面性,只追求数据。这都会滋生一种被人隔离的感觉。 “这些方法还会产生难以消除的误差。数据通常从手写记录再次输入,往往从最初记录之际历经了很长时间,因此导致记录缺失或不一致。” 将权力交到患者手中 “过去几年来,我们一直与患者、护理者、制药客户和监管专业人士开展交流,旨在开发一种强化型方案,即以不会产生干扰、具有吸引力与包容性的可靠方式,从患者那里采集试验中数据。我们欣然宣布我们已经实现了上述目标,另外还推出了我们以患者为中心的解决方案SQN Health。” 里斯继续表示:“SQN Health是一款基于应用的解决方案,可通过安装iOS或安卓(Android)操作系统的智能手机和平板电脑,以及电脑和笔记本电脑进行操作。所有参与实验的患者均可下载该应用,并且立即获取他们的实验资料。患者可以随时随地输入各自的实验数据,填写他们的网络日记,上传照片与视频,向其医师发送消息,以及报告他们认为比较重要的各种症状或影响。该应用包含可以更加全面了解实验进展的病症跟踪器。通过测量认知与身体迹象,我们可以更加全面地了解患者对治疗的反应。” 围绕患者需求而设计定制化实验 SQN Health可以为各种各样的实验提供完全定制化的服务,让制药与生物科技公司以准确、具有吸引力的定制化方式来收集实验数据。患者可以立即加强与他们所参与的实验的联系,由此加强试验方案遵从性和继续参与实验。 里斯在对此解释时说:“从本质上而言,SQN Health是围绕患者而设计的,预测他们的需求,适应他们所给出的答案并提供他们获得所需支持的渠道。当然,该应用将与我们安全的电子数据采集(EDC)系统充分整合,进而支持实时数据分析与实验管理。电子日记、同意书和问卷调查均在一个平台上提供,利用对试验每个环节所掌握的详细细节,带来先进的实时数据分析。” 改变患者数据的面貌 SQN Health是SQN旗下临床数据生态系统重要的新增内容,而后者在一个基于云的门户网站结合了整个实验/开发项目。该生态系统将参与患者护理和实验管理的患者、调查者网站、实验室和全部项目与临床专业人士联系在一起。 临床监督与患者参与力度将得到显著加强。临床医师将可以实时获取患者的临床试验数据,由此在必要之际实现远程监控与干预。先进的实时数据分析融合了一流的人工智能(AI)报告,是管理患者及其数据方面的规则变革者。 “SQN Health将改变我们查看试验数据的方式。患者将能影响并帮助试验向更好的方向发展,支持试验中调整和定性的自由反馈。由于患者参与水平更高,我们将会提高患者的完成试验率,获得更加准确的数据,并且开展更加快速、更具成本效益的实验。这将进而有助于药物上市,相比于其它选择速度更快且成本更低。” “在推出SQN Health之前,我们与多位客户分享了这款应用。一家生物科技公司的首席执行官称,‘这将改变临床研究与患者参与的面貌。’我们的回应是,这当然是我们的非凡抱负。”]]>
2018-01-08T21:32:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199263-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 费城 2018年1月8日电 /韦德娱乐平台社/ -- Gift of Life捐赠者计划连续第10年成为美国领先器官获取组织(OPO),2017年成功协调了565名器官捐赠者捐出可以挽救生命的器官,而这些无私捐赠促成了1546例器官移植,标志着美国器官获取组织一年内最多的器官捐赠者和移植案例。这代表着悲痛的家人给予那些等待“生命的礼物”的患者的新开始将世代延续。
Gift of Life连续第10年成为美国器官捐赠者领先机构。2017年器官移植案例同样在美国遥遥领先。
Gift of Life连续第10年成为美国器官捐赠者领先机构。2017年器官移植案例同样在美国遥遥领先。
作为联邦政府指定的非营利性器官获取组织,Gift of Life为宾夕法尼亚州东半部、新泽西州南部和特拉华州的1120万人提供服务。该机构的年度捐赠率仍然是全球最高,100万人中有50名器官捐赠者 2017年,Gift of Life还获取了2468名捐赠者的身体组织,包括1281名肌肉骨骼组织捐赠者和2112名眼角膜捐赠者。这些可以提升生活质量的捐赠能使多达88000人受益,包括用于改善活动能力的骨髓捐赠、用于修复威胁生命的缺陷的心脏瓣膜捐赠以及用于重建手术和治疗烧伤患者的皮肤捐赠,同时还包括约2575例眼角膜捐赠,可让受捐者重见光明。 Gift of Life总裁兼首席执行官霍华德-M-内森(Howard M. Nathan)表示:“我们能够实现增长,都归功于捐赠者及其家庭的无私奉献,他们使我们所服务地区持续成为美国最慷慨的地区。今年,他们挽救和改善了近9000人的生命与生活。我们非常感谢他们提供如此珍贵的礼物,他们通常处于痛失亲人的巨大悲痛中。”本文讲述了一个家庭的悲痛、挽救生命的慷慨以及持之以恒地倡导的故事。 内森先生继续说:“这项重要工作承载着巨大的同情以及我们员工、移植中心和医院合作伙伴的日以继夜的付出。我为他们感到自豪。他们共同确保我们为最需要的人提供急需的器官和身体组织。”一位年轻的父亲在这篇博文中表达了他的感激之情,并讲述了他的“第二次机会”。 Gift of Life与其所服务地区的130家急症处理医院和15家移植中心密切合作。阿宾顿-杰弗森健康中心(Abington -- Jefferson Health)总裁麦格-戈德里克(Meg McGoldrick)谈及这项挽救生命的工作所需的合作与同情时表示:“Gift of Life在我们帮助家庭考虑器官捐赠(他们面临的最艰难的体验之一)时提供重要的专长与支持。” 器官获取组织和医院之间的合作将解决不断恶化的重要公共健康问题。随着移植的不断进步,对器官捐赠的需求也在增长。美国每天约有20位等待器官移植的患者去世。Gift of Life所服务地区有5300多位成年男女及儿童在等待器官移植,而全美约有116000人等待移植。 美国生命捐献组织(Donate Life America)表示,95%的人支持捐赠,但全美却只有54.7%的成人 -- 1.42亿人 -- 在其驾照或在线登记为器官捐赠者。在Gift of Life所服务地区,登记率各不相同,宾夕法尼亚州从费城县的31.4%(低)到申特县的58%(高),全州平均水平为47.8%。新泽西州南部和特拉华州的平均登记率分别为40.2%和51.6%。*  一位42岁的女士在这则视频中讲述了她与硬皮病抗争以及在Gift of Life Family House等待双肺移植的故事,强调了更多人进行登记的需求。 Gift of Life Family House为到费城进行移植相关护理的人提供价格适中的住宿和支持服务。2017年,Gift of Life Family House员工和志愿者为16226名患者提供了9439次晚间住宿护理,32452份餐点和1554次医院来回乘车服务。自2011年7月成立以来,Family House为87042名患者提供了超过46179次晚间住宿和超过174084份餐点。 Gift of Life在器官和组织捐赠领域的领先地位与学术研究获国际认可。Gift of Life Institute是器官和组织捐赠教育领域的国际领导者,自2004年起为37个国家近9000名专业人士提供了培训。该机构的国际移植妊娠登记处(TPR)致力于研究移植后的父母以及药物对于生育和妊娠的影响。自1991年以来,TPR追踪了超过4000名移植后孕妇,分享信息使捐赠传统世代延续下去。 今年,Gift of Life将派遣移植受者和活体器官捐赠者团队参加8月2日至7日在犹他州盐湖城举办的2018 Transplant Games of America(美国移植大赛)。捐赠家人和支持者将陪同参赛。“费城队”(Team Philly)往往是Transplant Games of America的最大参赛队伍之一,自豪地成为“全美最慷慨的地区”。]]>
2018-01-08T21:15:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199260-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 加利福尼亚州帕罗奥图市和北京2018年1月8日电 /韦德娱乐平台社/ -- 瓦里安医疗系统有限公司(NYSE:VAR)今日宣布与平安医疗科技有限公司签署谅解备忘录,建立战略合作伙伴关系以扩大优质癌症治疗在中国的可及性。双方将依托彼此技术专长与专业领域知识,发掘人工智能、云计算、大数据技术的潜能,将高质、低成本的癌症治疗带到更多中国患者的身边。 瓦里安与平安享有共同的愿景,希望提升癌症全生命周期的数字智能化并加深对全周期的认识程度,涵盖预防、检测、诊断、治疗、康复和姑息治疗等领域。双方期望通过共同的努力,为医疗人员建立更全面的工具来提升治疗效果,包括手术、化疗、分子医学和放射治疗等方式。 瓦里安亚太区总裁Kevin O' Reilly表示:“我们很高兴能与中国健康领域的领导者——中国平安达成合作,共同致力于扩大高质量、低成本的癌症治疗在中国的可及性。凭借瓦里安在治疗管理与治疗方法上的先进技术和解决方案,并结合平安的基础设施与市场影响力,双方有能力为中国癌症患者提供更高水平的治疗。” 平安战略发展中心主任毛标称:“本次与瓦里安的合作是平安医疗科技公司的一个重要里程碑,将极大推动平安医疗健康在放射肿瘤学技术领域水平的提升。我们十分期待此次合作,双方携手抗击癌症。” 关于瓦里安 瓦里安医疗系统公司以拯救生命为使命,是世界领先的治疗设备与癌症治疗软件制造商。公司总部位于加利福尼亚州帕罗奥图,在全球拥有超过6,500名员工。欲了解更多信息,请访问 http://www.varian.com,推特关注 @VarianMedSys。 关于平安 经过近30年的发展,平安已经建立起“金融+科技”的双轮驱动发展模式,并聚焦于大金融资产和大医疗健康两大产业。其为4.3亿互联网用户和1.53亿客户提供综合金融和医疗健康服务。为进一步完善医疗健康生态圈,平安近期成立了医疗科技有限公司和医疗科技研究院,定位于医疗科技研发与产品孵化。同时,平安将汇聚顶尖人工智能算法/模型研究人员和云计算技术专家,通过整合平安集团内医疗科技领域资源,进行人工智能技术与应用技术创新的研究。   媒体联系人 Mark Plungy
公关总监
+1 (650) 424-5630
mark.plungy@varian.com
Helen Yang
中国公关经理
+86 (10) 87836354
helen.yang@varian.com
投资者关系部 J. Michael Bruff
投资者关系部副总监
+1 (650) 424-5163
mike.bruff@varian.com
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2018-01-08T19:08:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199244-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 美国麻省剑桥、中国北京和美国圣地亚哥2018年1月8日电 /韦德娱乐平台社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。Mirati Therapeutics (纳斯达克代码:MRTX)是一家临床阶段的靶向肿瘤药物公司。双方今天宣布就Mirati的sitravatinib签署了在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开发、生产和商业化的独家授权协议,Mirati将保留在全球其他地区开发、生产和商业化sitravatinib的独家权益。 Sitravatinib是一款在研酪氨酸激酶抑制剂,对受体酪氨酸激酶(RTKs),包括TAM家族受体(TYRO3,Axl,MER)、split家族受体(VEGFR2,KIT)和RET表现出了有效的抑制活性。目前,Mirati正在对其单药在1b期扩展试验中针对有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和其他瘤种患者进行评估。另外,sitravatinib在一项正在进行的2期临床试验中也获得了令人鼓舞的中期数据,该2期临床试验旨在评估sitravatinib与nivolumab联合用药对先前经过免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的NSCLC患者的作用。 百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“我们很高兴能就sitravantinib达成临床开发和商业化的独家协议,并期待与经验丰富的Mirati团队合作。Sitravatinib已经展现出了独特的氨酸激酶抑制特性,并在NSCLC患者中,作为单药和与nivolumab的联合疗法,表现出令人期待的临床活性,这是非常令人振奋的。该合作是对我们产品组合的补充,并使我们能够在中国和获得授权的其他地区开展对sitravatinib与我们的PD-1抗体tislelizumab联合用药的研究。” Mirati总裁兼首席执行官、医学博士、博士Charles M. Baum表示:“我们非常激动能与百济神州建立合作伙伴关系,百济神州已经打造了一个世界级的全球临床开发平台,尤其在亚太地区有强大的实力,且在中国也拥有了商业化平台。百济神州在一系列适应症中快速招募患者的能力有目共睹,这将提升我们的开发水平,并将sitravatinib的开发扩展到其他的瘤种,造福患者,无论患者是否接受过免疫检查点抑制剂治疗。” 根据协议,Mirati将从百济神州获得1000万美元的预付现金。另外,Mirati有资格获得高达1.23亿美元的潜在临床开发、注册和销售里程碑付款,以及在特许经营地区销售sitravatinib所获得的销售金额分红。 关于Sitravatinib Sitravatinib(MGCD-0516)是一种选择性激酶抑制剂,可有效抑制受体酪氨酸激酶(RTKs),其中包括RET,TAM家族受体(TYRO3、Axl、MER)和split家族受体(VEGFR2、KIT)。目前,sitravatinib正在作为单药在一项1b期扩展试验中针对有RET、CHR4Q12和CBL基因突变的NSCLC和其他瘤种患者进行评估。 作为肿瘤免疫治疗药物,sitravatinib与免疫检查点抑制剂nivolumab联用,正在先前接受过免疫检查点抑制剂治疗但出现疾病进展的NSCLC患者中进行评估。Sitravatinib对TAM和split家族受体的强效抑制作用有潜力帮助患者克服对免疫检查点抑制剂治疗方案产生的耐药性,潜在作用机制为增强树突状细胞的抗原呈递能力,靶向削弱免疫抑制性的调节性T细胞和骨髓来源的抑制性细胞,以及将肿瘤微环境中的肿瘤相关巨噬细胞转化为免疫增强性的1型巨噬细胞。 关于Tislelizumab (BGB-A317) Tislelizumab是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。tislelizumab的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合;后者是一种重要的免疫抑制分子,它可抑制T细胞的活化,从而降低免疫系统的作用。Tislelizumab对PD-1有很高的亲和性和特异性。它与目前获批的PD-1抗体的差异性在于其Fc区域的设计,我们认为可在最大程度上减少由其他免疫细胞带来的负面调节作用。Tislelizumab正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗实体瘤和血液系统癌症。百济神州与新基公司就tislelizumab的实体肿瘤领域存在全球战略合作关系。 关于Mirati Therapeutics Mirati Therapeutics是一家临床阶段的生物科技公司,专注于开发肿瘤靶向药物,旨在治疗由于特定基因突变或表观遗传变异驱动导致的癌症。这种方法靶向抑制导致肿瘤细胞不受控制的生长和转移的基因突变。Mirati的精确肿瘤项目旨在治疗最有可能受益于靶向肿瘤治疗的患者,项目由靶向特定基因突变的药物为主导,并通过进行精准的基因组测试识别携带这些特定基因突变的患者。Mirati的肿瘤免疫学项目为创新型小分子药物,旨在通过与免疫检查点抑制剂联用增强和扩大后者的疗效。除了临床项目外,Mirati还积极开展探索肿瘤新靶点的研究工作。Mirati的愿景是为患者提供更好的治疗效果、更有效的癌症治疗方案和更快的药物开发。 关于百济神州 百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚地区拥有超过850名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和VIDAZA®(注射用阿扎胞苷)。i 前瞻性声明 根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律要求,该伟德1946英国包含前瞻性声明,包括百济神州和Mirati Therapeutics关于tislelizumab和sitravatinib的合作进展,临床开发和药政注册中的里程碑与计划,以及对双方候选药物潜在的商业价值和市场前景。前瞻性声明是基于管理层目前的计划,估计,假设和预测,并且仅就伟德1946英国发布之日发表评价。除法律另有规定外,BeiGene和Mirati没有义务根据新信息或未来事件更新任何前瞻性陈述。前瞻性声明涉及固有的风险和不确定性,其中大部分难以预测,并且通常无法控制。由于各种因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异,其中许多因素在BeiGene最近的10-Q表格季度报告和其他向美国证券交易委员会提交的报告中,有关于BeiGene的前瞻性声明更详细的讨论,以及Mirati最近的10-K表格和10-Q表格以及其他向美国证券交易委员会提交的报告中关于Mirati的前瞻性陈述声明。
i ABRAXANE®、瑞复美®和VIDAZA®是新基公司的注册商标。
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2018-01-08T12:17:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199199-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月8日电 /韦德娱乐平台社/ -- “抗帕初心 安启未来”- 由丹麦灵北公司和梯瓦公司 (Teva) 共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来®(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会1月6日在上海召开。来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来®的临床应用,共同见证安齐来®上市这一具有里程碑意义的时刻。
灵北新药安齐来(R)中国上市
灵北新药安齐来(R)中国上市
安齐来®是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实,安齐来®单药治疗可显著改善患者的运动和非运动症状;联合治疗时,可优化左旋多巴治疗效应,进一步有效控制症状,减少运动波动。 经过灵北公司7年的不懈努力,2017年6月,安齐来®甲磺酸雷沙吉兰片正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 的审批。目前,安齐来®已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益,在许多国家,安齐来®已成为治疗帕金森病处方量最大的新药,是当前全球帕金森病治疗的重要基础。此次,安齐来®在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。 “灵北一直致力于开发创新药物,帮助全球数百万的帕金森病患者及照护人生活得更好。帕金森病是一种高致残并严重影响生活质量的疾病,存在着大量未满足的医疗需求,需要更有效的治疗方法。随着中国人口老龄化的加剧,帕金森病导致的社会负担也将日益严重。通过开发和推广创新的治疗药物、支持医学教育及提高对疾病的认识,灵北致力于改善帕金森病患者的生命质量。我们希望安齐来®能更快地覆盖中国的广大市场,为众多的帕金森病患者带来更好的治疗和关爱。此次安齐来®是作为创新药物获得 CFDA 优先审批资格,我们也很高兴安齐来®已经进入了贵州省医保目录,希望也能尽快进入其它省份。”灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵表示。 帕金森病已成重大疾病负担 帕金森病是继阿尔茨海默病后第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,也是目前仅次于肿瘤、心脑血管病外,严重威胁老年人群健康的第三大杀手,通常在60岁左右发病。由于缺乏有效的早期诊断手段,该病发病后或数年才会被确诊,逐渐发展并带来严重的并发症。男性发病年龄比女性更早,发病风险比女性高出1.5-2倍。 国际帕金森病及运动障碍学会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病及运动障碍专委会主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任陈生弟教授表示:“帕金森病给患者生活带来严重的挑战。患者会逐渐出现运动困难,包括肢体颤抖、僵硬、运动缓慢和平衡障碍,进一步影响步态、言语和吞咽功能。此外,帕金森病常引起严重的非运动症状,包括嗅觉减退、睡眠障碍、抑郁、便秘和认知障碍等,导致患者的生活质量变差。在疾病晚期阶段,患者常需坐轮椅甚至卧床。” 目前,中国帕金森病患者预计超过250万人。随着老龄化问题日趋严重,预计到2030 年,帕金森病患者将激增至500 万人左右,患者数量将占全球一半以上。帕金森病的高发,给中国社会带来了重大的经济负担。卫生经济学研究显示:每位帕金森病患者的年平均直接支出为15660元人民币,年间接支出为4500元人民币。 中华医学会神经病学分会常委兼帕金森病与运动障碍学组组长、北京医院神经内科主任陈海波教授指出:“帕金森病的高患病率与高致残率给个人、家庭、社会带来沉重负担,随着疾病病情的进一步发展,帕金森病患者的症状会日益加重,是我国亟待解决的又一重大公共卫生问题。” 早诊早治提升患者生活质量 在我国,帕金森病的治疗存在就诊率低、患者对疾病的治疗手段认识不足等问题。根据一项对国内6000名大众受访者的调查显示:在我国,超过80%的受访者不了解帕金森病,帕金森病的就诊率仅40%左右,<40%的帕金森病患者接受正规的药物治疗。在国外大部分帕金森病患者在患病1年内就能及时就诊,而在我国,患病2年以上才接受诊治的患者仅有13.6%。 目前,帕金森病的诊断和治疗通常发生在疾病已经发展到运动症状十分明显,并且已经发生了实质性的神经生理损伤的阶段。帕金森病的许多症状与其它神经退行性疾病和非神经退行性疾病很相似,而且每位患者都有不同的临床症状发作和疾病进程。因此,通常会被漏诊或误诊。 2016年,中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的新版中国帕金森病 (PD) 治疗建议指出:帕金森病是高度复杂且不可痊愈的疾病,因此指南倡导“一旦早期诊断,即应尽早开始治疗”。 对此,陈海波教授也表示:“患者不能等到帕金森病影响到生活质量了才进行治疗,一旦确诊,应该早期开展药物治疗,在病程早期开展药物治疗,有助于延缓帕金森病症状进展,使患者获得较好的生活质量。” 创新药物助力患者重获生机 “虽然迄今为止,没有任何可用的减缓或治愈帕金森病的治疗方法。但是,利用药物等有效治疗手段能够显著提高患者的生活质量。而通过提高患者对疾病的认知、提高药物的可及性、增加治疗的依从性、尽快将创新药物纳入医保,是改善患者预后和更好地应对帕金森病日益增加的负担的关键”, 国家老年疾病临床研究中心主任、北京脑重大疾病研究院帕金森病研究所所长、宣武医院老年医学部主任陈彪教授表示。 灵北中国总经理柯嵩涵表示:“一直以来,灵北公司不忘初心,为改善中国精神神经疾病患者的生命质量不断推出创新的治疗方法。安齐来®将开启灵北中国的新篇章,助力灵北在成为强大而独立的精神神经疾病领域领导者的道路上继续迈进。” REFERENCES参考文献 1.         de Rijk MC, 2000; de Lau LM, 2006; Miller IN, 2010, Pringsheim et al. Movement Dis 2014;29(13):1583-1590 2.         Wooten, GF; Currie LJ; BovbjergVE, et al: Are men at greater risk for Parkison's than women?J Neurol Neurosurg. Psychiatry, 2004, Apr. 75(4): 637-9 / Glenda E. Gillies, Use S. Pienaar, ShivVohra, Zahi Qamhawi: Sex differences in Parkinson's disease. Frontiers in Neuroendocrinology 35 (2014) 370-38 3.         Shengdi Chen; Piu Chan; et al: The recommendations of Chinese Parkinson’s disease and movement disorder society consensus on therapeutic management of Parkinson’s disease. Translational Neurogeneration (2016)5:12. 4.         Dorsey, ER; Constantinescu, R;Tanner CM et al: Projected number of people with Parkinson's disease in the most populous nations 2005-2030. Neurology 2007, Jan 30; 68(5): 384-6 5.         Yang, Jun-Xiu; Chen, Lei: Economic Burden of Parkinson’s Disease Patients in China. Hindawi, Parkinson’s Disease, Vol 20917, article ID 8762939; doi. org/10.1155/2017/8762939 – costs quoted are from 2015 6.         http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1656310 7.         http://fashion.ifeng.com/a/20100401/446504_0.shtml 8.         http://www.360doc.com/content/17/0614/21/15509478_663179833.shtml]]>
2018-01-05T20:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199128-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 美国马里兰州罗克维尔市和香港2018年1月5日电 /韦德娱乐平台社/ -- 亚盛医药,一家全球临床阶段的生物医药公司,将出席第36届摩根大通全球医疗投资大会。 亚盛医药董事长杨大俊博士将于2018年1月10日上午8点(太平洋时间)在美国加州旧金山市威斯汀酒店进行公司演讲。]]> 2018-01-05T13:16:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199081-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 纽约州奥尔巴尼2018年1月5日电 /韦德娱乐平台社/ -- 全球医疗合约研究、开发和制造组织 AMRI 宣布,迈克尔-马尔赫恩 (Michael Mulhern) 已经加入该公司担任首席执行官,接任威廉-马斯 (William S. Marth)(后者的名字可以简称为“比尔”(Bill))。马尔赫恩先生原先曾是全球领先的合约杀菌、伽马技术和医用同位素提供商 Sterigenics International(施洁国际)的首席执行官。马斯先生将作为顾问继续留在公司。AMRI 现在是凯雷投资集团 (The Carlyle Group) 和 GTCR 的投资组合公司。 凯雷董事总经理、全球医疗保健业务主管史蒂芬-怀斯 (Stephen H. Wise) 表示:“迈克尔是一位富有成就的高管,在为医疗保健及销售领域进行价值创造方面取得了30年的卓越成绩。他作为 AMRI 董事会成员的身份,加上其在领导三家由私募股权投资公司支持的企业上面的丰富经验,将会支持此次顺利过渡。” GTCR 董事总经理、医疗保健事业主管迪恩-米耶斯 (Dean Mihas) 则表示:“我们感谢比尔多年来成功领导 AMRI。自2012年加入 AMRI 董事会并在2014年成为首席执行官以来,比尔在将 AMRI 打造成领先的合约研究、开发和制造组织方面发挥了关键作用。我们祝愿他未来一切顺利。” 马尔赫恩先生说:“我很高兴能够加入 AMRI,并且期待能够和如此人才济济的全球专业人士团队进行合作,一起将 AMRI 打造成为较以往更胜一筹的卓越公司。我相信具有凝聚力、经过整合的 AMRI 将会更好地支持我们服务全球客户。比尔及其团队已经取得了非常不错的业绩,而我期待能够带领 AMRI 进入下一个发展阶段。” 自2002年以来,马尔赫恩先生一直担任获得GTCR支持的三家公司 -- Sterigenics International、Fairmont Food Group和American Sanitary -- 的首席执行官,并且在产品开发、卓越运营、高品质客户服务和全球发展方面成绩卓著。马尔赫恩先生原先曾在 Baxter International(百特国际)和 Alliant Foodservice 任职。他拥有宾夕法尼亚州立大学 (Pennsylvania State University) 的经济学学士学位。]]> 2018-01-04T16:01:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199020-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- 西安杨森制药有限公司今天宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼® (SIMPONI®) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者[1]。   欣普尼®是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-alpha)单克隆抗体,是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。 在中国,强直性脊柱炎的患病率为0.3%,多发于20-30岁的年轻人[2],主要累及脊椎,也可侵犯关节外的其他脏器和组织,如眼、皮肤、肾脏、肺、心脏等;而类风湿关节炎的患病率为0.2-0.4%,好发于30-50岁,女性多于男性[3],多表现为手、足小关节的多关节、对称性的慢性炎症性病变。这两种慢性疾病的患者通常要长期忍受炎症所造成的如影随形的疼痛,有些还需应对关节损伤和残疾。很多患者感到疲劳、沮丧,需要频繁就医治疗,学习、生活、工作、社交等诸多方面受到不同程度的影响。 西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“在西安杨森,‘以患者为中心’是我们开展所有工作的核心,我们会尽一切努力加速上市欣普尼®这款创新产品,进一步增强我们的免疫产品线,从而更好地服务中国千万饱受疼痛困扰的慢性免疫病患者。” 欣普尼®已在94个国家获批。 [1] Simponi说明书
[2] 强直性脊柱炎诊断及治疗指南.中华风湿病学杂志.2010 年8 月第14 卷第8 期.
[3]中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊断及治疗指南 [J]. 中国风湿病学杂志, 2010, 14(4):265-270.
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2018-01-04T14:57:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199015-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- 在2017年12月29日国家食品药品监督总局发布的“总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十一批)的通告中,由益普生中国分公司博福-益普生(天津)制药有限公司生产的蒙脱石散(商品名:思密达®)作为原研地产化品种被收录到仿制药参比制剂目录(第十一批)中。 参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的参照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作,无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价,均是基于对参比制剂的及时认定。此次被列入参比制剂目录中,意味着地产思密达®将在蒙脱石散品类内为其他仿制药提供参考标准。
1 总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号)
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2018-01-04T14:48:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199010-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金
  • 勃林格殷格翰风险基金BIVF)扩大其投资重点,领域进一步涵盖再生医学、传染病和数字健康
  • 勃林格殷格翰风险基金不断提升在美国的影响力并新增工作人员
  • 通过在免疫肿瘤学领域的成功投资,勃林格殷格翰风险基金提高了公司在全球健康产业生态系统的影响力,并建立了全新的重点领域
  • 德国殷格翰和美国马塞诸塞州波士顿2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- 勃林格殷格翰宣布公司将提高其风险基金(勃林格殷格翰风险基金)的金额,由1亿欧元增至2.5亿欧元。额外的资金将用于投资有前途的初创公司,重点关注再生医学、传染病和免疫肿瘤学等领域,增加在美投资组合,并为勃林格殷格翰风险基金进入数字健康领域敲开大门。随着资金的大幅度增加,投资经理的数量也将翻倍增长。 “增加投资的机遇,以及能在迄今为止跨生物医学研究中最有希望的领域内工作的机会让我们勃林格殷格翰风险基金的每一成员都备受鼓舞,”公司副总裁兼勃林格殷格翰风险基金负责人Frank Kalkbrenner医学博士说道。“我们对美国在2018年设立第二个办公室这一事件感到极其兴奋,这让我们能够和西海岸的生物技术及创出公司建立更加紧密的合作。这也使我们朝着身处全球数字健康变革的风头浪尖的诉求迈近了一步。” 目前勃林格殷格翰风险基金的投资包括21家生物技术和初创公司,重点关注各类有兴趣的治疗领域,包括免疫肿瘤学。近期取得的一些投资成果包括:
    • Rigontec公司是一家致力于进入维甲酸诱导基因I通路领域的先行者。维甲酸诱导基因I通路是先天免疫系统的一部分,进入该通道是癌症免疫治疗中一种全新独特的方法,用以诱导短期和长期的抗肿瘤免疫。Rigontec公司于2017年9月被默克(在美国和加拿大以外的其他地区被称作默沙东)收购,预付款为11.5亿欧元,额外的或有付款将达到3.49亿欧元。
    • ViraTherapeutics公司专业致力于溶瘤病毒疗法的研究。2016年,勃林格殷格翰风险基金和ViraTherapeutics达成一项选择权协议,交易价值高达2.1亿欧元,其中包括对ViraTherapeutics公司VSV-GP研发活动的联合投资。
    • Okairos在为重大传染病和癌症研发T细胞为基础的疫苗领域处于领先地位。2011年,勃林格殷格翰风险基金在成立的一年后对Okairos进行了第一项投资。Okairos2013年被葛兰素史克收购,使BIVF获得了第一次成功退出。
    “勃林格殷格翰风险基金的关键不同点在于公司与有幸合作的投资组合和企业家建立的紧密互信的关系,” Kalkbrenner医学博士补充道。“通过这些联系,我们成功开发了诸多生物技术初创公司,从创建到退出 -- 我们也期待着未来突破性的进展。我们是一个不惧新征程和新冒险的团队,因为这些意味着未来有一天为世界各地的患者提供新的解决方案,让他们过上更健康的生活。” 勃林格殷格翰的创新战略进一步推进了公司通过加速为患者提供一流突破性治疗手段来推动生物医学研发边界的承诺。勃林格殷格翰风险基金投资于开创新科学的研发领域,而这一领域有着让患者获益巨大的潜力,为勃林格殷格翰开拓新领域提供了选择。勃林格殷格翰风险基金活跃致力于从学术界分拆或创建公司,开发5-7年时间的项目,在种子轮或A轮进行初期投资。阶段性投资从50万-300万欧元起步,最高可达1000万-1500万欧元。]]>
    2018-01-04T14:40:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/199009-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- 三生制药(01530.HK)于1月4日宣布,中国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。 作为国内首个、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物,艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平,从而大大降低给药频率,降低胃肠道不良作用,并增加药物的稳定性和提高患者依从性,将为广大中国2型糖尿病患者提供全新的治疗选择。 目前,GLP-1受体激动剂周制剂已在美国、欧洲、日本、韩国、香港、台湾等多地上市,在2型糖尿病患者的临床使用经验中,总体安全性良好。 中国糖尿病管理面临巨大挑战 随着社会经济的发展和人们生活方式的改变,我国糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期,日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升,患病人群已达到1.14亿,且呈现年轻化趋势发展,中国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”。 根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,我国成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分别为10.9%和35.7%。接受降糖治疗的患者中,血糖达标的患者仅49.2%。如何有效控制血糖,提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。 一周一次改善2型糖尿病血糖控制,提高依从性 艾塞那肽微球III期亚洲临床研究的首席研究者、心血管安全性研究(EXSCEL研究)中国区负责人、北京大学人民医院纪立农教授指出:“血糖控制不佳的原因有很多,其中多次给药,针剂注射的疼痛感等都会大大降低患者长期用药的依从性,同时使药物的疗效下降。 GLP-1受体激动剂周制剂在中国的上市,为糖尿病患者带来一周一次的长效降糖治疗模式,有望进一步改善中国2型糖尿病的控制率。” 临床试验表明,艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.3%-1.9%,可降低体重2.0kg - 3.7kg,降糖的同时,兼顾减重,提高了糖尿病患者的生活质量。此外,相关试验表明:艾塞那肽微球一周一次,可降低患者的收缩压和血脂水平,可显著降低全因死亡风险,安全性良好。 纪立农教授表示:“艾塞那肽微球是中国首个,且目前国内唯一的一周一次的降糖药,亚洲III期临床研究的证据显示:对于中国患者,在口服降糖药基础上加用艾塞那肽微球与已经在我国上市的每日两次给药的艾塞那肽相比,可更好的改善血糖控制,低血糖风险更小,且体重降幅与艾塞那肽相当。此外在已上市的GLP-1受体激动剂周制剂中,艾塞那肽微球也是目前中国唯一的一个经过大型临床试验(EXSCEL研究)证明心血管安全性的GLP-1受体激动剂的周制剂。该研究结果为患者长期安全性使用艾塞那肽微球控制血糖提供了保证。” 2016年,阿斯利康与三生制药进行战略合作,三生制药拥有百泌达®和百达扬®的中国独家商业权。阿斯利康全球执行副总裁,亚太区及中国总裁王磊先生表示:“中国的糖尿病患病率正在快速上升,据估计目前有1.14亿患者。作为一家以研发创新药物服务患者的公司,我们很高兴能将艾塞那肽微球作为第一个也是唯一一个一周一次的注射用药品带到市场,来满足中国2型糖尿病患者未被满足的需求。” 三生制药集团董事长娄竞博士表示:“我们很高兴能看到艾塞那肽微球一周一次的全新机制降糖药获得批准,将给中国广大的糖尿病患者带来更多选择,这也是三生制药和阿斯利康战略合作的一个重要里程碑。相信通过三生制药的优秀营销团队和在本土市场的丰富经验,能将这款产品带给更多的糖尿病患者,帮助他们进行更有效的糖尿病管理,提升其健康水平和生活质量。” 关于百达扬® 百达扬®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)是中国首个上市的一周一次的降糖药,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者。该药物通过微球技术使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂艾塞那肽在体内缓慢释放发挥长效的降糖作用,一周一次皮下注射即可,每次2mg。患者可在一天的任何时间给药,无论进餐与否。DURATION系列研究证明百达扬®一周一次可降低HbA1c 1.3%-1.9%,可降体重2.0kg-3.7kg。百达扬®的上市,将为中国糖尿病患者提供更好的药物选择。 关于三生制药集团 三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,集团拥有80余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肿瘤、自身免疫、肾病、代谢及皮肤科等治疗领域。集团拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有25种在研产品,其中16种作为国家一类新药正在研发,并拥有符合GMP标准的6大生产基地。未来,三生制药集团将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。 参考资料: 1. Prevalence and control of diabetes in Chinese adults. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):948-59.
    2. E. Hardy, et al. Presented at 2017 EASD meeting. Oral Presentation -3.
    3. Efficacy and safety of exenatide once-weekly vs exenatide twice-daily in Asian patients with type 2 diabetes mellitus. Ji L, Onishi Y, Ahn CW, Agarwal P, Chou CW, Haber H, Guerrettaz K, Boardman MK. J Diabetes Investig. 2013 Jan 29;4(1):53-61. doi: 10.1111/j.2040-1124.2012.00238.x. Epub 2012 Sep 14.PMID:24843631
    4. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes.Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Öhman P, Pagidipati NJ, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1228-1239. doi: 10.1056/NEJMoa1612917. Epub 2017 Sep 14.
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    2018-01-04T11:58:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198999-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 加州帕洛阿尔托2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- CTIC Capital 今天宣布,在其与 BioCentury 联合举办的第二届年度 CTIC Capital 跨境医疗投资峰会 (CTIC Capital Cross-Border Healthcare Investment Summit) 上,2013年诺贝尔理学与医学奖 (Nobel Prize in Physiology or Medicine) 得主、加州大学伯克利分校 (University of California, Berkeley) 分子与细胞生物学教授兰迪-谢克曼 (Randy, W. Schekman) 将发表主题演讲。该峰会云集150多位中国医疗投资者,将于2018年1月7日(周日)在旧金山凯悦酒店 (Hyatt Regency San Francisco) 举行。谢克曼博士的演讲题为“关于在癌症诊断与治疗中使用外来体的前景”(Prospects for Use of Exosomes in Cancer Diagnosis and Treatment)。本次峰会的网址为:http://www.cticcapital.com/2018-healthcare-investment-summit/ CTIC Capital 创始人兼执行合伙人 Yanhong Lin 表示:“2018年 CTIC Capital 跨境医疗投资峰会将成为中美投资者与高管开展交流、合作并建立业务关系的最终舞台。以去年首届峰会 -- 摩根大通医疗保健大会 (JP Morgan Healthcare Conference) 期间中国投资者参与最多的活动 -- 取得巨大成功为基础,今年的峰会已经吸引了顶尖的中国医疗投资公司和制药公司,并且我们的中国投资演讲者是中国最受欢迎的投资者。我们的日程排满,我们为此激动不已。” 本届峰会的参与者将参加来自于一系列令人印象深刻的演讲者的鼓舞人心的主题与小组讨论,来自投资者与企业高管的演讲者将各占一半,并且开展初创企业的比赛。今年峰会的新特点包括:
    • 延长一对一合作系统移动应用的时间,而该应用可以促进投资者与企业高管之间的沟通。
    • 对于从数百家申请者中筛选出的六家公司,每家公司都将介绍自身并由一位投资者进行评估,目标是提供对所处行业及组成因素的洞察,成为中国投资者眼里成功的投资项目。
    红杉资本中国基金 (Sequoia Capital China) 合伙人 Xiaobao Lu 在对此评论时说:“美国是医疗技术最具创新的国家,我很高兴能够有机会在 CTIC Capital 举办的活动上结识公司高管和潜在合作伙伴。” 确认参与的部分投资者包括:本草资本、艾伯维 (AbbVie)、汇桥资本集团 (Ally Bridge Group)、拜耳 (Bayer)、贝瑞基因、百家汇、巴特恩资本 (Button Capital)、迦南、创道资本、鼎晖创投、CLI Ventures、Cloudstone Ventures、查尔斯河风险投资公司 (CRV)、赛伯乐投资集团、daVinci Capital Group、德诚资本、Delos Capital、迪安诊断、DigitalDx Ventures、Flagship Pioneering、复星集团健康控股、复星医药、方源资本、富士康健康业务集团 (Foxconn Healthcare Group)、广发投资、广发信德投资管理有限公司、Good Health Capital、Hemi Ventures(和米资本)、通德资本、厚朴资本、IDGVC、InterWest Partners、Khosla Ventures(科斯拉风险投资公司)、凯鹏华盈 (KPCB China)、复盛创投、君联资本、Life Science Angels (LSA)、礼来亚洲基金 (Lilly Asia Ventures)、Lumira Capital、济峰资本、远毅资本、麦顿投资、晨兴创投、北极光创投、平安银行、平安创新投资基金、齐鲁制药、启明创投、仙瞳资本、赛诺菲 (SANOFI)、三胞集团、红杉资本中国基金、上海建信股权投资管理公司、Silicon Valley Future Capital、Teng Yue Partners(腾跃)、天津市仁爱集团、Top Tier Capital Partners、弘励创投、VMS Investment Group(鼎珮投资集团)、万孚生物、云锋基金、熠美投资 (Yimei Capital) 和浙江大健康产业股权投资基金。 活动赞助者包括: Converge Minds、H. C. Wainwright & Co.、美国威尔逊-桑西尼-古奇-罗沙迪律师事务所 (Wilson Sonsini Goodrich & Rosati)、红杉资本中国基金、华美银行 (East West Bank)、PitchBook、济峰资本、仙瞳资本、Moss Adams(莫斯-亚当斯会计师事务所)和 China-US Program for Entrepreneurship and Innovation(中美创业与创新计划)。]]>
    2018-01-04T09:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198974-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 加州加登格罗夫2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- 为过敏和自体免疫测试提供体外诊断产品的领先制造商 Hycor Biomedical 今天宣布,该公司已经为其过敏测试系统 NOVEOS申请获得 CE 标志,同时上交评估的还有关于总 IgE 的初始菜单和超过100种特异性 IgE 过敏原试剂。
    Hycor Biomedical为其体外诊断过敏测试仪NOVEOS(TM)申请获得CE标志
    Hycor Biomedical为其体外诊断过敏测试仪NOVEOS(TM)申请获得CE标志
    NOVEOS 具有多项富有突破性意义的功能,包括:
    • 样本要求更小:只要求获得体积为 4µL 的病人样本,这在儿童和老人取样上面尤其重要,从这两种人身上获得体积更大的样本比较困难。
    • 能够真正地让使用者腾出手来做其他工作:系统所含试剂用量充足,最多可以支持8小时的持续测试。这避免了在一个典型的工作日中持续不断地补充材料。通过支持为每种特异性过敏原最多进行75次测试,随时让系统最多测试140种过敏原,最大限度地让化验员腾出手来做其他工作。
    • 采用标准提取物:由于自身性质比较复杂,许多被用于皮肤点刺测试和竞争性过敏试验且未经提炼的提取物会产生可靠性比较差的病人测试结果。在过敏原行业趋向于使用水平更高的高浓缩/标准提取物之际,NOVEOS 系统可以整合使用这些材料,以便提供更为连贯一致、更加准确的测试结果。
    Hycor 总裁兼首席执行官 Fei Li 博士表示:“我们很高兴能够将 NOVEOS 带入欧盟市场。这些富有突破性意义的功能表明 Hycor 致力于通过在一代人的时间里提供首款新的高度自动化过敏平台技术,推动免疫诊断学面向未来的发展。” 德国马尔堡大学实验室医学和病理生物化学部门主任与主席、德国变态反应学和临床免疫学学会 (German Society of Allergology and Clinical Immunology) 前主席哈拉尔德-伦茨 (Harald Renz) 教授则表示:“拥有这些具有突破性意义的功能的全新实验室过敏测试选择在医学界大受欢迎。尤其是,样本大小上面的要求更低,只有当今大部分实验室所要求的样本的十分之一,这有可能重新定义儿童和老人以及实验室的过敏测试体验。” NOVEOS 是 Hycor 将在欧盟市场上推出的最新过敏测试仪。Hycor 未来还会寻求在美国获得美国食品药品监督管理局的 510(k) 上市前许可。]]>
    2018-01-04T08:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198965-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 以色列荷兹利亚2018年1月4日电 /韦德娱乐平台社/ -- 为期6个月的 OPTIMIST 研究的相关结果表明,BlueWind Renova™ 是一种安全的微创系统,可以为膀胱过度活动症 (OAB) 患者带来显著病情改善。 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台的开发商 BlueWind Medical 今天公布了 OPTIMIST 研究的相关临床研究结果。这项多中心前瞻性研究测试了 BlueWind 用于控制 OAB 疾病的创新型无引线、微型植入胫神经调节系统 (Tibial Nerve Neuromodulation System)。欧盟 (European Union) 和美国预计分别有6600万人和4300万人患有严重影响其生活质量的疾病 OAB。 关于这项科学研究的文章刊登在《Neuromodulation and Urodynamics》(神经调节与尿动力学)杂志的2017年9月版之上。 该研究在英国和荷兰4个卓越的临床中心进行。对参加研究的36名 OAB 患者进行了为期6个月的追踪,旨在评估用于 OAB 控制的 BlueWind RENOVA™ 植入胫神经刺激器的长期效果与安全性。研究结果表明,RENOVA™ 系统具有较低风险的安全性,可以考虑作为 OAB 控制的有效治疗选择。 在完成该研究的34名受试者中,71%的受试者在6个月中 OAB 症状至少减少50%。具体而言,患者每天尿漏的次数减少,尿漏的严重程度显著降低。对于经常需要使用护垫来防止意外尿漏的患者而言,他们将因此减少对更换护垫的需求。最令人印象深刻的是,27.6%的急迫性尿失禁患者已经变得“干燥”,这意味着他们不再尿失禁。 该研究还表明,BlueWind RENOVA 系统提升了患者的整体生活质量,包括应对相关症状、症状担忧、睡眠障碍,以及社会交往问题。此研究得出结论,即 BlueWind 植入胫神经刺激器是一款安全的微创系统,可以为 OAB 患者带来显著病情改善。 尤西-格罗斯 (Yossi Gross) 是 BlueWind 技术发明者和 Rainbow Medical 投资集团创始人,他创建了 BlueWind Medical,也是其主要投资者。尤西-格罗斯表示:“这项试验的相关结果再次证明, BlueWind 的微型植入体是医疗领域的一项开创性成果,有望使饱受旧技术副作用的众多患者过上更好、更加安全、更加便利的生活。”格罗斯称,Rainbow Medical 将继续支持像 BlueWind Medical 这样的领先医学突破。 伦敦大学医学院 (University College Hospital in London) 泌尿妇科顾问和泌尿神经科医师 Suzy Elneil 博士说:“BlueWind RENOVA 设备以较小尺寸的微创方式植入,将带来相比于现有设备的重要安全性。”她还说:“患者认为该系统操作简单,并且对他们能够控制治疗比较满意。” BlueWind Medical 首席执行官 Gori Oron 补充说:“我们很高兴这项试验取得的良好结果并在知名刊物上发表。BlueWind 以转变神经调节为己任,通过提供先进的微型设备,消除对进行复杂的入侵式手术的需求。随着我们的设备将支持更加安全轻松的流程,更多的患者将有望从这种先进疗法中受益。”]]> 2018-01-03T17:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198920-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 美国马里兰州罗克维尔市和中国香港2018年1月3日电 /韦德娱乐平台社/ -- 中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布组建临床顾问委员会,为公司提供战略指导,推进其原创细胞凋亡靶向药物和新一代酪氨酸激酶抑制剂的临床开发。
    亚盛医药
    亚盛医药
    新成立的临床顾问委员会将由美国临床肿瘤学会(ASCO)前首席执行官 Allen Lichter 博士担任主席,其他成员还包括密西根大学终身教授及亚盛医药首席科学官王少萌博士、科罗拉多大学 James Dudley 医学院的肺癌研究教授 Paul A. Bunn, Jr. 博士、内布拉斯加大学 Joe Shapiro 医学中心肿瘤与临床研究的教授J ames O. Armitage 博士以及密西根大学医学院担任病理和泌尿学教授 Arul Chinnaiyan 博士等多位国际公认的临床肿瘤学专家。 “我们非常欢迎这个优秀的顾问团队,他们都是行业的佼佼者,他们的临床研发工作对于肿瘤治疗有着深远影响,深受大家尊重”王少萌博士表示,“亚盛医药一直瞄准 Bcl-2/Bcl-xL、IAP 和 MDM2-p53 等高难度细胞凋亡靶点进行布局,不断推进临床候选药物管线扩充,他们的专业经验对我们来说非常宝贵。” 临床顾问委员会主席 Allen Lichter 博士表示:“自成立以来,亚盛医药一直致力于开发针对蛋白-蛋白相互作用(protein-protein interaction)靶点的小分子抑制剂,从而治疗多种难以治愈或产生耐药性的癌症。我非常期待与公司的管理团队以及顾问委员会的同仁们紧密合作,充分挖掘公司产品组合的潜力,为需要新的治疗选择的癌症患者提供更有意义的治疗。” 临床顾问委员会成员包括:
    • Allen S. Lichter, M.D.
    Lichter 博士是肿瘤领域的杰出领导人,曾于2006年- 2016年担任美国临床肿瘤学会(ASCO)首席执行官。自1980年以来,他一直是 ASCO 的成员,并担任了许多重要角色,包括协会旗下的健康信息技术平台 -- CancerLinQ 的总裁与创始理事会主席等。在 ASCO 任职之前,Lichter 博士是密西根大学医学院院长(1998年- 2006年)和放射肿瘤学教授(1984年- 1998年)。在密西根大学综合癌症中心,他还担任过乳腺癌肿瘤项目主任(1984年- 1991年)。他在职业生涯早期曾担任国家癌症研究所放射肿瘤科主任。Lichter博士对三维治疗计划的研究和开发,荣获了美国放射肿瘤学协会授予的金牌。同时,他是美国国家医学科学院院士。
    • 王少萌, Ph.D.
    王少萌博士是亚盛医药的联合创始人兼首席科学官,美国密西根大学终身教授、Warner-Lambert/Parke-Davis 冠名教授,他曾是亚生生物(Ascenta Therapeutics)的联合创始人。王博士在药物设计、合成、细胞凋亡、蛋白质与蛋白质相互作用等方面的开创性研究,为亚盛医药开发原创细胞凋亡靶向小分子化合物奠定了坚实的基础。他在针对蛋白-蛋白相互作用的药物设计合成领域的研究卓有成就。在他的职业生涯中,王博士在同行评审的科学期刊上发表了200多篇论文、100多篇会议摘要,是40多项专利和专利申请的发明人。他还担任国际著名期刊《Journal of Medicinal Chemistry的主编,并在其它多家国际期刊上担任编辑委员。
    • Paul A. Bunn, Jr., M.D.
    Bunn 博士是丹佛科罗拉多大学 James Dudley 医学院的肺癌研究教授,同时也是科罗拉多大学癌症中心的创始主任。他在肿瘤研究领域拥有30多年的经验,并且在肺癌方面的研究对疾病的治疗发挥了重要作用—特别是在识别预后和治疗选择的生物标志物方面。Bunn 博士在整个职业生涯中曾担任过美国临床肿瘤协会(ASCO)、国际肺癌研究协会(IASLC)和美国防癌协会(AACI)主席,食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会主席和国际肺癌研究协会(IASLC)执行董事。他在同行评审期刊上发表了300多篇文章,超过122篇评论和社论,以及 90篇关于肺癌的书章。同时也是众多国家和地方治疗试验的首席研究员,并被授予在肺癌方面的SPORE(卓越研究)奖。
    • James O. Armitage, M.D.
    Armitage 博士是奥马哈内布拉斯加大学 Joe Shapiro 医学中心(UNMC)肿瘤与临床研究的教授。作为一位国际公认的非霍奇金淋巴瘤领域的领先专家,Armitage 博士在促进骨髓移植领域起到了至关重要的作用,在 UNMC 启动了世界最成功的治疗血液恶性肿瘤移植方案之一。他曾经担任过医学部的副主席,Henry J. Lehnhoff 内科部门主席,以及医学院院长。Armitage 博士还曾任美国临床肿瘤协会(ASCO)和美国血液和骨髓移植协会(ASBMT)的主席。Armitage 博士持有内科医学、医学肿瘤学及血液学执业资格。他是美国内科医师协会(American College of Physicians)及皇家内科医学院(Royal College of Physicians)的成员。他撰写或共同撰写了许多文章、书籍章节和摘要,目前供职于多家同行评审期刊的编委会。
    • Arul Chinnaiyan, M.D., Ph.D.
    Chinnaiyan 博士是 Howard Hughes 医学研究所的研究员,S.P. Hicks 病理学教授,并在密西根大学医学院担任病理和泌尿学教授,以及综合癌症研究中心和生物信息学成员。他具备临床病理学资格认证,目前是病理研究信息学和癌症生物信息学负责人。在他整个职业生涯中,他在科学界对细胞凋亡分子机制的理解作出了重大贡献 -- 在研究癌症的功能基因组学,蛋白质组学和生物信息学方面的开创性研究验证了几种重要的前列腺癌生物标志物,并且有助于重新定义前列腺癌和其他常见上皮癌症的分子基础。Chinnaiyan 博士获得过密西根大学医学院院长办公室颁发的基础科学研究奖和 AMGEN 颁发的杰出研究者奖等多个著名奖项,同时他也是美国临床调查协会和美国医师协会当选成员。Chinnaiyan 博士是美国国家医学科学院院士。]]>
    2018-01-03T10:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198885-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月3日电 /韦德娱乐平台社/ -- 2017年11月,食药监总局正式发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。待《药品管理法》修改后,食药监总局将对药品监管规章中涉及药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证的相关规定进行统一修改。GMP、GSP认证即将走下历史舞台。这一从“重门槛”向“重监督”的思路转变意味着未来制药企业的生产经营将面临更为频繁以及严苛的日常监督。 值此关键转折之际,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)、中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2018)将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心隆重开幕,为先进制药设备及信息化建设供应商搭建起与终端制药企业用户沟通的桥梁。
    2017年展会现场盛况
    2017年展会现场盛况
    从前端至后段,聚焦药品生产全流程优化 自2015年首次引入智能化概念以来,P-MEC China在展示优质生产设备的同时顺应市场发展趋势,不断开拓自动化、信息化领域的参展企业,为终端制药企业带来优化药品生产全流程的高端技术供应商。2018年,P-MEC China更将围绕“输送、仓储设备、生产设备自动化”以及“企业、生产管理信息化”为主题在N4馆开辟特色展区。以北京诚益通控制工程科技股份有限公司为代表的国内外专业医药、生物行业自动化系统整体解决方案提供商都将云集于此,向制药企业展示更多具有高可靠度与稳定性的自动化设备及信息化技术。
    现场交流,拓展商务人脉
    现场交流,拓展商务人脉
    从理念至实践,探讨药品生产质量把控 伴随着常规监督的日益频繁以及《中华人民共和国药品管理法》修正案(草案征求意见稿)中特别强调的落实处罚到人要求,如何建立全面的质量文化、打造完善的质量风险预警机制以及制定出现数据偏差后的操作规范已经成为越来越多制药企业亟需落实的关键工作要点。“第七届P-MEC中国制药工程峰会”作为展会同期的重要峰会,将通过一系列交流展示机会,为行业从业者提供一个政策法规解析、质量管理制度建设、数据完整性要求探讨以及最新技术展示的绝佳平台。目前,天士力医药集团股份有限公司、科伦集团、苏州大冢制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等领先制药企业都已确认将出席本次峰会并做主题分享。
    P-MEC中国制药工程峰会
    P-MEC中国制药工程峰会
    2018年6月20-22日,P-MEC China 2018将于新国际博览中心再度起航,通过不断提升展品质量、优化同期配套会议与活动迎接医药同仁的莅临。目前观众预登记已经启动,点击链接获取免费入场券https://sinoexpo.ubmonlinereg.com.cn/Registration/Default.aspx?fid=763&lang=cn&source=PR 参展咨询热线: 上海博华国际展览有限公司
    冯女士 Iris Feng
    电话:021-3339 2255
    邮箱:iris.feng@ubmsinoexpo.com
    媒体合作: 涂女士 Rosy Tu, 林女士Ashley Lin
    电话:010-5803 6315, 021-3339 2105
    邮箱:tuxiaoying@cccmhpie.org.cn, ashley.lin@ubmsinoexpo.com
    P-MEC China展会全新推出官方在线资讯平台 -- 智药公会,您可以随时随地获取药物机械业内最新前沿资讯、行业数据及政策解读,抢占先机
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    2018-01-02T22:25:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198856-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 韩国龙仁2018年1月2日电 /韦德娱乐平台社/ --   韩国绿十字控股公司 (Green Cross Holdings Corporation) (KRX: 005250) 今天宣布推出新的战略性主品牌“GC”。GC是其英文名称 Green Cross 的首字母缩写,该品牌将成为公司的全球性企业资产以及全球统一的全新形象标志。绿十字控股公司是领先的生物制药公司绿十字公司以及医疗保健相关企业的控股公司。
    绿十字的全新主品牌GC
    绿十字的全新主品牌GC
    新品牌进一步体现了该公司“帮助所有人过上健康生活”的使命。 董事长兼首席执行官Il-Sup Huh博士表示:“首先也是最重要的一点,我们希望人们知道,我们公司一直在发展。我们认为,现在是时候通过品牌来具体呈现公司的新面貌并保留品牌传统了。从这步转型一开始,我们要成为谁和我们要成为一家什么样的公司,这两点是一致的。这也帮助我们充分发掘我们全球能力的价值。” GC新的主品牌战略最突出的一个部分就是用绿色和红色这两种并非传统搭配但又都很有活力的颜色组成了一个“十”字,这一极具特色的标志象征着GC对未来的高瞻远瞩和对实现使命的信心。 GC这个品牌名称将出现在各个附属公司的一系列企业品牌中,而旗下最大的运营公司绿十字公司也将自己的标识更新成 GC Pharma。 新的品牌形象将于年内在GC所有产品和宣传方案中推出。Green Cross Holdings Corporation仍然是该公司已注册的法定名称。 GC简介 GC与其附属公司致力于提供全面的医疗保健解决方案,以满足人们不断提高的健康需求。GC成立于1967年,总部位于韩国龙仁。该公司是亚洲最大的治疗用蛋白制品生产商GC Pharma(绿十字公司)(KRX: 006280) 的母公司。 本伟德1946英国包含表明GC管理层当前信念和期望的前瞻性陈述。此类陈述仅表示作出之日的情况。无论是新信息和未来事件的出现,或是其他原因,该公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。]]>
    2018-01-02T19:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198842-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 美国麻省剑桥和中国北京2018年1月2日电 /韦德娱乐平台社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。公司今日宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。 “我们很高兴地宣布tislelizumab的此项全球3期试验,作为我们与新基公司合作计划的一部分,已经正式启动。我们期待继续充分利用在亚洲的强大联系和我们的全球临床开发组织,全面推动tislelizumab的临床开发,”百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示。 “晚期肝癌是一种严重和高发的癌症,治疗方案选择非常有限。我们希望此项3期临床试验,通过与目前全球晚期肝癌的标准治疗方案索拉非尼进行头对头对比,能确立tislelizumab的安全性和有效性,”百济神州肿瘤免疫学首席医学官Amy Peterson医学博士说道。 此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索拉非尼比较,评估tislelizumab在不可切除HCC患者中作为潜在一线治疗方案的有效性和安全性。计划于中国、美国、日本、英国、德国、西班牙、捷克共和国、法国和意大利的约110个癌症中心招募约640名患者。患者将随机接受 tislelizumab每三周200 mg或索拉非尼400 mg每日两次的治疗。 此试验的主要终点是总体生存率,次要终点包括总体缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、进展时间、健康相关生活质量、疾病控制率、临床获益率和安全性。 南京中国人民解放军第八一医院副院长、全军肿瘤中心主任秦叔逵医学博士说道:“晚期肝癌患者的中位生存期通常不到一年,且有些患者可能难以耐受索拉非尼,”秦教授也是本次临床试验的共同牵头研究者之一,他表示:“我很期待tislelizumab的临床试验,希望能进一步推动促进晚期肝癌患者的治疗选择。” 麻省总医院肝癌研究中心主任、哈佛医学院医学教授以及本次临床试验的共同牵头研究者Andrew Zhu博士、医学博士表示:“我很高兴有机会参与评估tislelizumab的安全性和有效性,tislelizumab作为单药治疗或联合用药,给药患者已超过850人。基于1期临床试验中剂量扩展部分HCC患者组的初步数据,我们期望tislelizumab在本次3期临床试验中展现出良好的耐受性和优异的抗肿瘤活性。” 关于肝细胞癌 HCC是一项严重的全球性健康问题,占所有报道肝癌病例的85-90%。i 肝癌是第六大常见癌症类型,全球每年约有782,000例新发病例,也是癌症相关死亡率的第二大原因,造成的死亡人数约为746,000例。ii 中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%ii 关于Tislelizumab (BGB-A317) Tislelizumab是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。tislelizumab的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合;后者是一种重要的免疫抑制分子,它可抑制T细胞的活化,从而降低免疫系统的作用。Tislelizumab对PD-1有很高的亲和性和特异性。它与目前获批的PD-1抗体的差异性在于其Fc区域的设计,我们认为可在最大程度上减少由其他免疫细胞带来的负面调节作用。Tislelizumab正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗实体瘤和血液系统癌症。百济神州与新基公司就tislelizumab的实体肿瘤领域存在全球战略合作关系。  关于百济神州 百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚地区拥有超过700名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和VIDAZA®(注射用阿扎胞苷)。iii 前瞻性声明 根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律要求,该伟德1946英国包含前瞻性声明,包括关于tislelizumab的进展,以及临床开发和药政注册中的里程碑与计划。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步的研究;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展;百济神州被医药界接受进而获得商业成功的能力;百济神州对技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖于第三方进行临床前研究、临床试验和生产的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物的研究和商业化的能力;以及百济神州在最近季度的10-Q表格的“风险因素”章节中全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本伟德1946英国中的所有信息仅及于伟德1946英国发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。
    i Nordenstedt H, White DL, El-Serag HB. The changing pattern of epidemiology in hepatocellular carcinoma. Digestive and Liver Disease. 2010;42(Suppl 3):S206-S214. doi:10.1016/S1590-8658(10)60507-5.
    ii GLOBOCAN 2012: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. 数据获取于2017年12月27日。
    iii ABRAXANE®、REVLIMID®和VIDAZA®是新基公司的注册商标。
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    2018-01-02T10:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198789-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2018年1月2日电 /韦德娱乐平台社/ -- 近年来欧美等发达国家和地区对植物提取物需求量的稳定增长大大刺激了我国植物提取物行业的发展。2006年全球植物提取物销售额达101.4亿美元,2016年达到333.2亿美元,年均市场发展速度约为12.63%。而中国经过近几年快速的发展,在全球的地位也日渐提升,植物提取物市场占比达到了7.16%。预计自2017年起,我国植物提取物市场的复合年增长率为9.0%,到2022年将达到60.3亿美元。 在此蓬勃发展的大背景下,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办、上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“2018世界天然提取物展(NEX 2018)”将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心再度来袭,届时将汇聚众多国内外优质提取物企业,助力企业开拓医药、食品、饮料、功能性食品、膳食补充剂等领域市场,为处于转型中的植提企业提供多种解决方案。NEX展会经过9年的培育,在展商数量、展出面积、参观商数量和质量方面都获得了显著的提升,成为植体行业首屈一指的年度盛会。
    NEX 2017现场海外观众云集
    NEX 2017现场海外观众云集
    多地植提产业集群悉数登场,NEX见证行业前行 随着消费者健康意识的日渐增强以及消费理念的逐步升级,功能性食品行业逐渐从化学合成领域转移到天然提取领域。植物提取物除了植物药制剂领域的应用外,也因其在食品染色、调味、防腐等功能性方面的卓越表现,受到越来越多食品及保健品企业的重视。作为国内植提行业的领先展会,NEX已基本全面网罗业内顶尖企业企业,2018年参展企业预计将达550余家,除了西安天一、陕西嘉禾、陕西慧科、西安源森等近百家来自植提发源地之一的陕西企业外,更有以长沙康隆、湖南绿蔓、湖南华诚、长沙惠瑞等为首的湖南植提领军企业纷至沓来,共同探究行业发展新动向。 不仅如此,NEX多年来还见证了行业的进步与发展。2018年展会将呈现更为多种多样的创新产品与技术,例如:医诺生物的微囊技术,将功能性油脂制成微囊粉末,改善了油脂的稳定性、水溶性及生物利用度,推动了天然功能原料生物利用度的改善;在天然植物提取物农残处理,重金属处理工艺等方面,宏久领先于全行业并达到国际先进水平,在人参单体皂苷提纯分离方面有着斐然的成绩。
    优质提取物展商齐聚
    优质提取物展商齐聚
    2018年展会规模升级,会议活动精彩纷呈 由于NEX 2017展会现场人气爆棚,展会期间与同期举办的CPhI China共同吸引了来自120个国家及地区的55,020人次观众众多展商基于良好的展出效果纷纷扩大了展位。为满足更多企业的参展需求,NEX 2018将增设展馆,总展示面积扩大至17,500平方米。 同时,主办方将继续举办多场精彩的会议、活动:“2018天然产物创新与发展论坛”将分析全球法规变动、追踪美国药典标准,为行业把脉,为企业献策;“天然提取物优质供应商展示秀”将集中展示通过GEP认证植物提取物优质供应商及其产品,为行业观众带来一场精心准备的精品展。此外,中国医药保健品进出口商会还将通过NEX系列海外展会的联动,搭建国际展示平台,带领通过GEP认证的企业整舰出海对外树立国家形象。 为进一步扩大NEX品牌的全球影响力,主办方正在积极接洽海内外植提、天然原料、食品配料及保健品领域行业媒体及合作伙伴,相信明年展会现场会有更多高质量的全球买家应邀而来
    2017天然产物创新与发展论坛人气爆棚
    2017天然产物创新与发展论坛人气爆棚
    2018展位预订已经超过90%,各大企业接踵而至。即刻访问展会官网www.cphi-china.cn/nex或关注微信订阅号CPhI-China在线报名参展,加入年度植提行业盛会,与业内大咖面对面交流洽谈
    关注展会官微,共谋行业发展
    关注展会官微,共谋行业发展
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    2017-12-29T14:41:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198698-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 泰国清迈2017年12月29日电 /韦德娱乐平台社/ -- 第十三届亚洲临床肿瘤学学术会议(ACOS)即将于2018年2月23日至25日在泰国清迈皇后会议中心举行,本次大会将围绕免疫疗法、靶向治疗、生物标记、分子病理学、精准医疗等5个热议话题展开。
    清迈是泰国北部最大最具文化色彩的城市
    清迈是泰国北部最大最具文化色彩的城市
    ACOS成立于1991年10月,首届大会由大阪大学名誉教授、现任ACOS名誉会长田口哲雄博士担任主席。大会每两年在亚洲成员国间轮流举办。作为亚洲领先的癌症协会,ACOS与主要国际组织在癌症治疗和研究方面有着强大的学术合作关系。 迄今ACOS大会议题包括癌症的预防、传染性、数据分析、综合治疗,包括手术治疗、化疗、东方医学、放疗及高质量转化研究下的病人护理等。大会旨在促进亚洲国家进行科学交流,分享时下最新最佳的医学治疗信息,致力于癌症患者的护理和癌症医学知识的发展。 第十三届亚洲临床肿瘤学学术会议(ACOS)由Sumitra Thongprasert 教授担任大会主席,Somcharone Saeteng 教授担任大会副主席;Juntima Euathrongchit 教授以及Nirush Lertprasertsuke教授分别担任大会副主席兼秘书长和主管。 本届ACOS大会由VNU展览亚太有限公司组织,预计将会有500名专业医学人员参加。第十三届亚洲临床肿瘤学学术会议(ACOS)组委会也表示,希望有更多来自业内协会的专家加入大会,一同分享抗癌领域发展的信息。 自ACOS首届大会1991年于日本大阪举办后,迄今大会已成功举办了12届会议,在包括日本大阪、泰国曼谷、中国昆明、印度尼西亚巴厘岛、台湾台北(第五届和第十一届所在地)、韩国首尔、中国北京、菲律宾马尼拉、日本岐阜、韩国首尔、印度新德里等多地举办。 最近一次ACOS大会即第12届亚洲临床肿瘤学会(ACOS)国际会议于2016年4月8日-10日在印度新德里召开,会议以“亚洲癌症:缩小差距”为主题,吸引了来自30多个国家的专家学者和医生代表参与。
    第十三届亚洲临床肿瘤学学术会议
    第十三届亚洲临床肿瘤学学术会议
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    2017-12-29T13:08:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198692-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京2017年12月29日电 /韦德娱乐平台社/ -- 在我国有这么一艘军舰,它不是国家军事力量的象征,代表着和平、发展、合作、共赢,它为到访的国家提供医疗服务,12月28日,历时155天,逆时针环非洲一圈,航程28700余海里,结束第六次执行“和谐使命”任务的和平方舟号医院船回家了,伴随着和平方舟回来的还有医疗人工智能企业 Airdoc 的人工智能慢性病识别系统。
    和平方舟回归
    和平方舟回归
    今年7月26日,浙江舟山某港口,和平方舟开始起航,开始了长达155天的旅程,人工智能随着和平方舟一起为造访的10个国家和地区提供医疗服务。
    造访国家
    造访国家
      人工智能首次登船 海军军医大学附属长征医院眼科主任魏锐利表示:“作为中国人民的和平使者,和平方舟号医院船穿梭在世界各地为患者提供医疗服务。但是在为别人服务的同时,船上的人员自己的身体也在时刻受到严酷的自然环境所影响,比如海上紫外线强烈反射或直接照射眼部,近紫外线在视网膜上发生化学反应,对视网膜特别是黄斑部会产生一定影响。” 为了解决和平方舟号医院船上船员、巡逻国家医院的医生以及患者的慢病问题,长征医院和 Airdoc 展开合作,在和平方舟号医院船上首次应用人工智能技术远程慢性疾病实时监测服务。 通过人工智能平台可以在船上为工作人员和出访国家人民检查并跟踪随访,可将疑似病变图片回传给长征医院眼科进行专家诊断和制定治疗方案,同时对所有船上工作人员眼部状况数码记录,连续随访和智能比照,形成海上长期航行眼部变化的大数据资料库,为海上执行任务的工作人员保健提供可靠数据。
    人工智能工作原理图
    人工智能工作原理图
    验证人工智能使用场景 国务院颁发《新一代人工智能发展规划》,医疗做为重点提及的应用领域,推广应用人工智能治疗新模式新手段,建立快速精准的智能医疗体系成为了国家战略。 医疗人工智能如何落地成为了关键性话题,人工智能可以学习并复制医学专家的经验,然后可以给世界各地任何一位医生提供帮助,然后将疑似病人数据上传给医学专家进行二次复核。根据人工智能的特点,基层应用是一个巨大的应用场景。 医疗被认为是人工智能的一个巨大的使用场景,本次医疗人工智能跟随和平方舟号医院船造访世界各地,在非洲体验了各种各样的艰难环境,并且成功克服了这些困境,陆续验证人工智能的落地应用,为人工智能的落地取得了巨大的借鉴作用。]]>
    2017-12-29T10:28:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198674-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 苏州2017年12月29日电 /韦德娱乐平台社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日又传来喜讯,公司已正式向澳大利亚阿什福德癌症中心 (Ashford Cancer Centre) 的中心伦理委员会提交其自主研发的新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4) 全人源单克隆抗体 CS1002 的新药临床试验申请,这已是2017年度基石药业在海外提交的第三个即将进入临床试验阶段的新药。 CS1002 是由基石药业独立开发的以 CTLA-4 为靶点的一种全人源免疫球蛋白 IgG1 单克隆抗体。前期研究结果已经表明,CS1002具有高度的选择性、特异性,以及较强的亲和力,有望为广大癌症患者提供一种新的治疗选择。未来在 CS1002 临床研究中,在对其进行单药临床研究的基础上,将主要开展与其他候选新药联合用药的临床研究。 “非常高兴我们在全球研发战略布局上又迈出了重要一步,CS1002 是基石药业在抗肿瘤免疫药物开发方面的一个新里程碑。” 基石药业首席执行官江宁军博士表示,“2017年12月我们已经顺利完成三个候选新药国际临床试验申请,这将进一步丰富公司未来在免疫联合治疗方面的临床研究策略,加速推动一批肿瘤创新药物及治疗方案早日成功上市,满足广大病患的医疗需求。” 自基石药业成立以来,在抗肿瘤免疫药物研究领域已取得多项成果。公司独立开发的国内首个自然全长、全人源抗 PD-L1 单抗 CS1001 已在国内晚期肿瘤患者中进入到I期临床试验阶段,MEK 抑制剂 CS3006、及PD-1单抗 CS1003 也于日前在澳大利亚相继提交临床试验申请。未来,基石药业会凭借在临床研发方面的独特优势,砥砺前行,加速推动肿瘤创新药物批准上市,将更好的治疗方案带给广大患者。
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    2017-12-29T10:09:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198673-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 北京2017年12月29日电 /韦德娱乐平台社/ -- 12月23日,全球领先的超声设备提供商迈瑞医疗在北京发布新品 -- 高端智能妇产超声专用机女娲Resona8,标志着国产超声自主技术进一步创新,在妇产细分领域达到国际领先水平。
    发布会现场
    发布会现场
    活动现场,全国各地的超声行业专家、医学装备专家以及临床医生们齐聚一堂,共同见证了这一历史时刻。基于大数据算法的高端智能妇产超声专用机女娲Resona8,由行业专家与迈瑞共同研发而成,包含胎儿颅脑自动容积导航、胎儿面部自动导航、胎心自动容积导航、智能盆底超声等多项智能化应用,可成功实现女性产前诊断、产后康复、生殖健康的一系列超声诊查。 产学研深度合作推出女娲Resona8 迈瑞医疗集团副总裁李在文在开场致辞中表示:“时至今日,迈瑞公司已成长为了全球医疗产业的核心力量。我们将责无旁贷地扛起中国医疗工业的领导大旗前行,以迈瑞梦托举健康中国梦。这是国家的冀望,这是迈瑞的担当。未来,我们期待着中国民族工业的崛起,更期待着与在座各位共济,互勉!”
    在场嘉宾共同见证女娲Resona8的正式发布
    在场嘉宾共同见证女娲Resona8的正式发布
    伴随着红色液体缓缓注入,女蜗Resona8的新品发布仪式完成。这也意味着女蜗Resona8即将从生产线走向临床应用,为更多的女性、更多的患者带来福音。来自中华医学会超声医学分会、中国医师协会超声医师分会、中国超声医学工程学会、海峡两岸医药卫生交流协会超声医学委员会、中国医学装备协会超声装备技术分会、全军超声专业委员会以及迈瑞医疗集团的多名专家领导参与了发布仪式。 早在2015年,迈瑞便推出了基于大数据算法的昆仑Resona7,开创国内智能化超声设备先河。这一年也被认为是国产超声品牌与进口超声品牌的分水岭,此后以迈瑞为首的国产品牌异军突起,对进口品牌形成冲击。其后,迈瑞超声与专家合作,共同开发了多项贴近临床需求的智能应用。高端智能妇产超声女娲 Resona 8,更是基于中美研发平台开发的ZST+域光平台,凝聚多名中国超声医疗专家的智慧而诞生的智能超声,填补了中国超声细分领域 -- 高端妇产超声医学科技的空白。其中,女娲Resona8搭载的胎儿颅脑自动容积导航 Smart Planes CNS 以及智能盆底 Smart Pelvic 就是迈瑞分别与深圳市人民医院熊奕博士、深圳大学第一附属医院王慧芳教授合作开发完成的。 会上,包括王慧芳教授、赵博文教授、邓学东教授在内的三位国内超声专家,分别做了基于女蜗Resona8智能应用的分享,带来了包含盆底智能超声、胎儿心脏超声以及产前超声等各自研究领域的最新应用介绍。 突破外企重围  技术实现市场主导 一直以来,国内医疗领域长期被外企主导,国产超声企业受技术所限则陷于低端产品、低端市场漩涡。迈瑞为实现战略主导,不断投入研发,并通过产学研合作,生产出一系列贴近临床需求的高端智能超声产品,成功打破了进口垄断。在自主技术研发的推动下,迈瑞研发成效显著,每年推出10余款新产品,平均每款新产品至少运用10项专利技术。 随着医疗标准提升,迈瑞的研发投入很快得到市场反馈。迈瑞旗下DC系列超声产品,成为中端市场销售王;Resona系列则在高端临床应用市场深获认可。据迈瑞医疗集团副总裁李在文介绍:“自2015年以来,迈瑞超声已连续三年在国内市场超越西门子,排名第三,仅次于GE和飞利浦;在全球市场排名第六位,成为中国唯一有能力进入高端领域,能够与进口一线品牌抗衡的超声厂家。” 中华医学会超声医学分会主任委员姜玉新教授在发布会当天表示:“希望迈瑞公司能与我国超声医学一起发展,继续加强与学会和超声专家的合作,不断推出新产品、新技术,为我国超声医学的发展做出更大的贡献。”
    女娲Resona8
    女娲Resona8
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    2017-12-29T09:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198664-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 上海2017年12月29日电 /韦德娱乐平台社/ -- 由领星生物发起并赞助的“领星肿瘤精准医疗临床研究基金”自2017年4月15日宣布开启以来,得到了众多临床医生的积极响应,于9月30日在全国成功设立了近50个项目,截至目前已帮助到了数百名患者。 除了通过基因检测手段提供个体化用药指导并监测患者耐药情况,通过领星的资源管理与协调,该项目也正在为更多的患者提供综合性的医疗资源共享,让有需要的患者能够通过领星的平台接触到更多的医疗资源,提升治疗选择可及性。 基金背景 2017年下半年启动的“领星肿瘤精准医疗临床研究基金”,旨在帮助中国肿瘤患者更精准地用药,并通过用药过程个体化监测、耐药机制精准研究等手段,提高临床获益。领星会协助成功立项的肿瘤临床专家,对全国1000名进行了“康新源TM”临床全外显子组检测的肿瘤患者(需要通过医生评估,适合入组)免费提供1次个体化ctDNA定制及5次个体化ctDNA监测,并在疾病发生进展后免费提供一次基于耐药后组织的“康新源TM”全外显子组检测,以及和耐药前临床全外显子组数据的对比分析,找出耐药分子机制。所有得到领星基金支持并成功立项的项目,旨在监测患者治疗过程当中的临床疗效和耐药发生情况,并通过对比耐药发生前后的肿瘤基因组信息,明确耐药发生机理,寻找发生耐药的驱动基因,更好的指导患者精准用药,同时在患者疾病进展后为医生提供新的治疗路径参考。 患者获益 该基金涵盖的近50个项目当中,共包含二十余个癌种,得到了来自全国16个省市29家知名医院的七十余位临床医生与专家的积极参与,其中不乏最先进的癌症治疗方案,这些医疗资源正在为有需要的患者全面开放(患者入组截止日期为2018年3月31日),通过领星平台可直接进行匹配和获取。
    • 针对即将进行“康新源TM”临床全外显子组检测的患者,入组后将能够借助全时全程的肿瘤个性化管理,得到更好的临床获益:
    • 免费个体化定制ctDNA监测panel,以患者独有的肿瘤变异群个性化监测血液中的患者肿瘤克隆动态平衡变化,便于精准用药
    • 一年之内免费进行血液监测6次其中第一次为个体化定制,随时监测药物疗效,提早了解耐药的发生
    • 当肿瘤发生进展、转移或复发后,为患者提供耐药后临床全外显子组检测,并和耐药前的临床全外显子组数据对比,发现耐药分子机理,为换药提供理论基础,帮助医生积极应对耐药后的治疗方案调整
    • 终身免费提供全球肿瘤药物以及新药临床研究信息更新与随访(每三个月一次),以及领星医学部肿瘤专业医学人士的定期随访。
    适应症范围 目前,已有370多位患者在临床医生的推荐下入组各个基金项目,全面覆盖脑肿瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌、妇科癌症、肾癌、头颈癌、骨肉瘤、鼻咽癌、食管癌、喉癌等二十余个癌种。 领星希望为更多的患者带来福利,现在全国范围内全面招募感兴趣的患者,患者招募截止日期为2018年3月31日。不论您身在何处,领星都希望通过我们的基金项目平台为您匹配到合适的医疗资源,让更多患者有机会享受到最先进最适合您的癌症治疗方案。感兴趣的患者可联系400-699-6088,领星将帮你进入最方便治疗的医院,让您有机会接触参与基金项目的临床医生所提供的最全面科学的治疗方案。]]>
    2017-12-29T08:00:00+08:00 http://www.prnasia.com/story/198663-1.shtml 美通社官网-PR_Newswire-新闻稿发布-全球最大的企业新闻稿发布机构 - 韦德娱乐平台_伟德1946英国_韦德娱乐平台===>>注册送金 慕尼黑2017年12月29日电 /韦德娱乐平台社/ -- 绿叶制药(02186.HK28日宣布,德国慕尼黑地区上诉法院驳回原告诺华公司关于绿叶制药旗下阿尔茨海默症治疗药物卡巴拉汀单日贴剂侵权诉讼的上诉。法院维持一审判决,判定无论原有专利是否有效,卡巴拉汀单日贴剂并无侵犯专利权。目前,诺华公司已向绿叶制药偿付相关法律费用。 今年夏天,欧洲专利局上诉委员会已撤销诺华制药和 LTS Lohmann Therapie-Systeme Ltd. 共同所有的2292219欧洲专利权。当前的这一判决也与该专利局的结论相符。在这个专利中,权利人企图通过附加给药剂量特征将专利保护范围扩大到涵盖所有生物等同的透皮治疗系统,从而阻止仿制药的竞争。欧洲专利局上诉委员会判定该专利保护范围设置并不合理,对该专利权进行撤销。 绿叶制药集团知识产权部欧洲地区负责人 Ralf Loewe 对此表示:“公司历来尊重并重视知识产权。公司政策明确规定产品研发过程中绝不允许侵犯第三方专利权。我们对于这个专利后期提请的保护范围感到很吃惊。我们认为这些诉求不该得到支持,这已然曲解了法律所界定的范围。我们很欣慰地看到欧洲地区不同的法院对于撤销专利权的判决结果保持一致。” 绿叶制药集团管理层表示:“法院的判决为我们解除了相关的侵权风险,使我们的产品能够渗透全球更多市场,更好地服务于全球范围内有需要的患者。我们将一如既往地通过研发、生产和销售优质药物,支持患者以及整个卫生保健系统,提升药物可及性、节省治疗费用。” 卡巴拉汀透皮贴剂是绿叶制药旗下中枢神经系统领域的核心产品,基于绿叶制药子公司 Luye Pharma AG(绿叶制药德国)的透皮释药研发平台开发,是美国 FDA 唯一批准的卡巴拉汀透皮制剂仿制品,目前在美国和欧洲等地区上市。除了卡巴拉汀单日贴剂,公司还拥有自主知识产权保护的卡巴拉汀多日贴剂也在欧洲进行临床试验中。作为最早在国际主流市场进行临床试验并取得突破性进展的中国制药企业之一,绿叶制药旗下30多个产品涵盖规模最大及增长速度最快的治疗领域,覆盖包括中国、美国、欧洲、澳洲、日本和韩国市场。]]>